医療機器 薬事担当

■募集概要 【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、モダリティ事業（X線、超音波、バイタル）、医療IT事業を柱として事業展開しております。 主力のX線画像診断装置は静止画から動画の撮影を実現し、世界初のベッドサイド動態撮影機器を開発するなど、デジタル化へのトレンドを牽引してワールドワイドでポジションを確立しています。 X線や超音波などの医療機器とICTサービスを融合させることで、AI診断支援やオンライン診療を実現し、患者と医療機関をつなぐ重要なインフラサービスを提供していきます。 【募集の目的・背景】 当社の医療機器はグローバル市場で展開していますが、日本市場はその中核です。法規制・規格の変化を先読みし、迅速に対応することで、法令遵守を確実にしながら、グローバル市場を切り拓く戦略を構想・実行できる薬機の専門人材を強化することが目的です。 このポジションは、単なる遵法対応にとどまらず、事業成長を支える「攻めの法規戦略」を担う重要な役割です。 【解決したい課題】 当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。こうした複雑な製品に対応するため、薬機申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。世界の最新動向にアンテナを張り、好奇心と専門性を活かして薬機業務をリードできる方を求めています。 【仕事内容】 ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。 ・国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。 ・グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。 【リモートワーク頻度】 ・週2日以上を出社日とし、その他の日は業務内容に応じて柔軟に対応 ・ワークライフバランスを重視しながら、集中できる環境を整えています 【転職者へのメッセージ】 当社は診断医療機器、医療IT、AI搭載製品など幅広いポートフォリオを持ち、グローバルに事業を展開しています。 このポジションでは、専門知識を技術視点・グローバル視点でさらに高め、キャリアの幅を広げることが可能です。 「医療機器法規をリードする」という志を持つ方をお待ちしています。

■雇用形態 正社員 ■給与 年収 650万円 〜 850万円 ※経験・スキルを考慮の上、決定します。 昇給/賞与 昇給：年1回 / 賞与：年2回（6月・12月） ■勤務地 1918511 東京都日野市さくら町1　東京サイト日野 ◆東京サイト日野 最寄り駅　　JR「豊田駅」、JR「北八王子駅」 ※自動車・バイク通勤可能 ■勤務時間 ・丸の内JPタワー・浜松町大門サイト　9：15-17：40（休憩45分） ・その他各サイト 　8：30-17：10（休憩60分） ・関西支社　9：00-17：25（休憩45分） 　所定労働時間：7時間40分 ※フレックスタイム制、裁量労働制、交替制勤務については別途設定 ※リモートワーク制度あり ■休日 年間所定休日は125日（閏年は126日） 完全週休2日制、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度　ほか ■福利厚生 制度 ： カフェテリアプラン（選択型福利厚生制度）、共済会制度、副業制度　など 保険 ： 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険　など 施設 ： 独身寮、体育館、グラウンド　など ■能力開発体制 / 人財育成制度 キャリアデザイン研修、コニカミノルタカレッジ（専門別研修・e-learning含む）　など ※自己申告制度あり ■諸手当 裁量労働手当・外勤手当・次世代育成手当　など ※裁量労働手当：企画業務型/専門業務型裁量労働制を採用しており、適用時は本給の14％を上乗せします（残業時間約15時間分に相当） ■退職金・年金制度 確定拠出年金制度（401k）、確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制） ※以前お勤めの会社における企業年金の脱退一時金について、条件付きで当社の確定拠出年金制度（401k）での受け入れが可能です ■試用期間 入社後３ヶ月間 給与等含め、試用期間の前後で待遇面における変更等はありません。