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安全性情報管理PV担当者
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
フラームジャパン株式会社
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- 資本金40百万円
- 会社規模31-100人
- コンサルティング
- 人材紹介・人材派遣
| 部署・役職名 | 安全性情報管理PV担当者 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。 その安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントしていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的な業務】 ◎有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。 ◎薬剤の安全性検討事項の特定 ◎安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力（論文読解力）をお持ちの方は大歓迎です。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医学・薬学関連の基礎知識のある方は歓迎します！）【歓迎（WANT）】 ◎製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者◎看護師・薬剤師・臨床検査技師・MR・医師・獣医師などの医療資格保有者 ◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading） ◎医薬品の開発経験者 ◎医療情報工学などを学ばれた方 ◎医療統計経験者 ◎バイオ関連業務(研究職)経験者 ※勿論、安全性情報管理業務の経験者は大歓迎です！ 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎医薬業界でスキルアップしたい方 |
| アピールポイント | 創立5年以内 年間休日120日以上 新規事業 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/09/29 |
| 求人番号 | 2988431 |
採用企業情報
- フラームジャパン株式会社
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- 資本金40百万円
- 会社規模31-100人
- コンサルティング
- 人材紹介・人材派遣
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会社概要
フラームでは、設立当初より、グローバル視点をもって人材育成、ダイバーシティ人材の輩出を行ってきました。
フラームジャパンは、国際NGO団体WEConnect Internationalの認証を受けている唯一の日本の人材ビジネスの企業となります。また、国際的CO2削減目標を設定しており、SBT（Science Based Targets）の認証を受けております。
SustainableかつDiversityの視点から創業された日本で唯一のヘルスケアをターゲットとしたダイバーシティコンサルティング企業です。
【代表者】飯嶋 真美
【資本金】4,000万円（資本準備金含む）
【本社所在地】東京都港区海岸一丁目7番1号 東京ポートシティ竹芝
【その他事業所】東京
【事業内容】
・女性活躍推進に関わるコンサルティング業
・ダイバーシティーマネジメントに関わるコンサルティング業
・女性MRをはじめとした採用企画、採用広報に関わるコンサルティング業
・有料職業紹介事業
・労働者派遣事業
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