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【QARA】品質保証組織 － Open Position
採用企業案件
オリンパス株式会社
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- 資本金124,600百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 【QARA】品質保証組織 － Open Position |
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■目的／概要 当社は、グローバルメドテックカンパニーへの変革を目標にし、グローバル品質保証・薬事（QARA）組織にての革新および最適化を進めております。この変革に伴い、当社のQARA組織をさらに拡大するため、品質保証関連の経験と知見を持つ人材を積極的に募集しております。 ■一部のQARA職種／業務内容ご紹介 ・Principal Quality Engineer - Global： 品質保証部門のスペシャリストとして、グローバルレベルに統一する改革の中で行われる活動を各工場に展開していくにあたり発生する、課題解決のためのGlobalと協働や工場内の各機能を跨いだPJの推進を中心に担当いただきます。 ・Continuous Improvement Manager： ①研究開発、製造、業務プロセスの成果を特定し、改善することで、弊社のネットワーク全体のサイトの品質向上、効率化、コスト削減を推進する ②ガバナンスと文化の変革（従業員エンゲージメント） ③プロセスエクセレンス能力とプログラム／トレーニングとコーチング ④プロセスエクセレンス戦略 ・Global QA＆RA Compliance Principal Auditor： ①Lead quality system audits throughout the global organization and all company locations that provide assurance of the compliance and effectiveness of the quality system. ②Supports the establishment of a global internal audit program and execution of internal audit schedules. ③Support the development and delivery of internal audit training activities throughout the organization. ④Coordinate and support requests for directed audits, received from senior management and other customer/business partners. ⑤Serves as an Expert on applicable regulatory requirements, their interpretation, and application. ⑥Support external inspections and audit management for various sites, which will include site inspection/audit readiness and execution, as needed. ・Regional Supplier Quality Process and Project Manager： ①Development, maintenance and continuously improvement of the global supplier quality processes in a region ②Drives the regional and local implementation and training of above processes in cooperation with the Global process Manager and the Global process owner ③Supports the development of the Future State of global Supplier Quality processes and develops local and regional processes as needed to support the global processes. ④Aligns regional processes with global Procurement organization ⑤Support Procurement in the development of the regional Procurement processes ⑥Manages the relationship with IT as it relates to the above processes and KPIs ※上記は一部のOpen Positionのみです。 ※ご経験とご希望される職種によって、ポジションマッチングが可能でございます。 ■当社QARA職務の魅力 ・当社製品を安心して、安全に使ってもらうための重要な役割です ・日本国内に設計、開発と生産拠点を持ちながら、本社視点からグローバルな業務と施策展開に従事できます ・各国の医療機器法規制、品質システム関連知識の構築などのスキルアップ |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員（試用期間3ヶ月：待遇の変更はなし） 【勤務時間】 8：45～17：30 （休憩：昼45分） 標準労働時間8時間 コアタイム11：15～13：30 ※フレックスタイム制度あり ※時短勤務制度あり ※テレワーク勤務あり・時間外労働あり 〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます ・在宅勤務：職種と業務状況に応じ選択可能 【休暇・休日】 ・休日 ：土日祝、年末年始、GW、夏期休暇 ・年間休日：129日（自社カレンダーに応ず） ・有給休暇：20日間の年次有給休暇を付与。 ※入社初年度は入社月にて変動します（最大20日） ※時間単位での取得も可能です（一部条件有） ・育産休暇：取得実績あり（2022年度育児休暇取得率：女性94％※1、男性70.2％） ・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤 など ・私傷病特別休暇 ・治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与） ・リフレッシュプラン ※対象年度の出産者の育児休業取得率は100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています。 【想定年収・手当】 ご担当して頂く職種およびご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 手当：交通費支給、次世代手当、在宅勤務手当など 【保険】 社会保険完備（雇用保険、健康保険、厚生年金、介護保険、労災保険） 【福利厚生】※1 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金 育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 学歴：・4年制大学卒（学士号）または同等の学歴 ・医療機器・医薬品、精密機器、自動車など、法規制の厳しい業界での業務経験 ・職種に応じて、必要となる品質・生産管理保証、法規制対応、薬事、プロジェクト管理、海外チームとの連携などの実務経験 ・英語力：ビジネスレベル - 職種によっては国内や海外出張が予想されます。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/15 |
| 求人番号 | 2964258 |
採用企業情報
- オリンパス株式会社
-
- 資本金124,600百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立年月】1919年10月12日
【代表者】シュテファン・カウフマン
【資本金】1,246億円（2023年3月現在）
【売上高】8,819億円（2023年3月期）※連結
【従業員数】32,844名（2023年3月末現在）※連結
【グローバル本社所在地】八王子市石川町2951
【その他事業所】
支店：札幌、名古屋、大阪、広島、福岡
営業所：新潟、松本、静岡、金沢、京都、岡山、松山、鹿児島
日の出工場、長野事業場(辰野・伊那)、白河事業場
技術開発センター(石川・宇津木)医療サービスオペレーションセンター(長野)医療調達部白河集中調達センター、医療サービスオペレーションセンター(白河)
【事業内容】
■内視鏡事業
オリンパスの内視鏡事業は、医療分野における革新的な技術と製造技術で医療従事者のみなさまとともに歩んでまいりました。診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献してまいります。1950年に世界で初めてガストロカメラを実用化して以来、オリンパスの内視鏡事業は成長を続けており、現在では、軟性内視鏡、硬性鏡、ビデオイメージングシステムから、システムインテグレーション、修理サービスに至るまで、様々な製品・サービスで医療に貢献しています。
■治療機器鏡事業
オリンパスの治療機器事業は、医療分野における革新的な技術と製造技術で医療従事者のみなさまとともに歩んでまいりました。診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献してまいります。ポリープ切除用のスネア開発に始まり、外科用デバイスの開発や処置具のラインアップ拡充などを経て、様々な製品が疾患の予防、診断、治療に役立っています。
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