最終更新日:2026/09/04
GMPサポーター 郡山工場
800万円〜1,000万円
QA(品質保証)
医薬品メーカー 医療機器メーカー
福島県
仕事内容
【世界を変える医薬品の品質を支える】GMP Supporter, 郡山工場 医薬品の品質を最前線で守り抜き、患者さんの人生を変える製品の信頼を支える。 あなたの専門性と情熱が、グローバルヘルスケア企業の未来と自己成長に繋がります。 【ポジションのミッション】 本ポジションは、ノボ ノルディスクが世界中の患者さんへ高品質な医薬品を安定供給するという重要なミッションを、郡山工場から支える中核を担います。GMPに関する深い知見と経験を活かし、生産現場の品質向上とプロセス最適化を推進することで、人々の健康と信頼に直接貢献していただきます。 【採用の背景】 ノボ ノルディスクは、100年以上にわたり糖尿病をはじめとする深刻な慢性疾患の克服を使命とし、世界のヘルスケアをリードしてきました。日本唯一の生産拠点である郡山工場は、高品質な医薬品を患者さんのもとに届けるための重要な基盤であり、継続的な品質改善と生産性向上は不可欠です。このたび、生産部門のサポート体制をさらに強化し、変化の激しい規制環境と生産ニーズに対応するため、GMPの専門知識を持つ即戦力となる方を募集します。 【具体的な仕事内容】 郡山工場の生産部門サポートチームの一員として、医薬品の品質と生産プロセスの継続的な改善を推進していただきます。既存メンバーと連携し、互いに協力し合いながら、生産部門全体のパフォーマンス向上に貢献する重要な役割です。 ・品質事象・逸脱に対し、体系的な問題解決手法(SPSなど)を用いた調査・対応のサポート ・プロセス確認および5Sチェックの定期的な実施とフォローアップ ・変更要求(CR)の準備および生産プロセス変更の実行支援 ・新規包装ライン導入などの大型プロジェクトへの参加、リスクアセスメントおよび影響評価の実施 ・内部・外部監査のサポートおよびフォローアップ対応 ・SOP/JI/TROLの作成・改訂、グローバル手順の変更対応 ・生産部門におけるQuality Mindsetの向上推進およびGMPコーディネーターのサポート 【組織情報】 グローバル製造&サプライ部門は、医薬品およびデバイスの開発から製品化まで、バリューチェーン全体をカバーしており、世界中で30,000人以上の仲間が患者さんに命を救う医薬品を届けることに尽力しています。郡山工場の生産部門サポートチームは、生産現場の品質とプロセスの継続的な改善を担う重要なチームです。ポジティブでチームワークを重視するメンバーが揃っており、互いに助け合う文化が根付いています。生産部門全体の品質・改善のハブとして現場を強力に支える、やりがいと責任のあるポジションです。 【ポジションの魅力】 このポジションでは、世界をリードするヘルスケア企業の日本唯一の生産拠点で、医薬品の品質を最前線で確保するという極めて社会貢献性の高い業務に携わります。品質管理の専門性を深めながら、新規ライン導入といった大規模なプロジェクトにも参画し、幅広い経験を積むことができます。また、ノボ ノルディスクでは社員一人ひとりのキャリア形成を重視しており、「EENe(社内公募制度)」、「IINA(自己成長計画に基づく異動制度)」、「SODA(部署間体験制度)」など、多様なキャリアパス支援制度を通じて、長期的なキャリア成長と自己実現を強力にサポートします。
労働条件
【労働条件】 ・【社員の成長と生活を支える報酬・評価制度】: ノボ ノルディスクは、社員一人ひとりの成長と貢献に報いる公正で競争力のある報酬制度を運用しています。平均年収は業界水準を上回る水準であり、あなたの経験とスキルに応じた適正な処遇を約束します。個人のパフォーマンスと成長を多角的に評価するグローバル統一の評価制度「パフォーマンス&グロース」を通じて、意欲的に挑戦できる環境です。 【ワークライフバランスと成長を支援する制度】 ノボ ノルディスクは、社員一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮し、充実したキャリアを築きながら、私生活も豊かに過ごせるよう、多角的なサポート体制を整えています。 ・給与: 経験、能力、前職を考慮し、当社規定により優遇します。成果に応じた評価と報酬を通じて、社員の貢献を正当に評価します。 ・勤務時間: フレックスタイム(コアタイム無し)定時は8:50~17:10(休憩60分) ・休日休暇: 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇。年間休日120日以上。 ・年次有給休暇:入社時最大20日付与(初年度は入社月による)、半日、1時間単位での取得も可能(試用期間でも入社日から付与)。 ・看護等休暇: お子様に限らずご家族の看護や、卒業式など、家庭をサポートするための休暇制度を設けており、ライフイベントとキャリアの両立を支援します。 ・積立休暇制度: 勤続2年以上の正社員を対象とした積立休暇制度があり、長期的な休暇取得も可能です。 ・ボランティア休暇: 社会貢献活動への参加を奨励するため、ボランティア休暇を提供しています。 ・【キャリア開発支援】: 社員の主体的なキャリア形成を支援するため、社内公募制度(EENe)、自己成長計画に基づく異動制度(IINA)、他部署業務体験制度(SODA)といった独自のキャリアパス支援制度を充実させています。専門知識取得のための研修プログラムも豊富に用意されており、継続的なスキルアップと成長をサポートします。 【勤務地】 ・福島県郡山市 〒963-0215 福島県郡山市待池台2丁目8
応募資格
必須(MUST)
【応募資格】 ・必須要件(Must): ・高卒以上の学歴 ・生産、製造またはオペレーション環境での3年以上の実務経験(製薬業界での経験があれば尚可)、または品質部門での3年以上の経験 ・Quality Mindsetの向上に強い関心を持ち、自発的に関係者を巻き込みながら業務を推進できる方 ・異文化・部門横断的な環境で主体的かつプロフェッショナルに活躍できるコミュニケーション力 ・ネイティブまたはN1レベルの日本語 ・日常会話レベル以上の英語力(ビジネス英会話ができれば尚可)
歓迎(WANT)
・歓迎要件(Want): ・GMP、医薬品プロセスまたは規制産業に関する深い知識 ・継続的改善やプロセス最適化の経験、または高い関心(例:Lean、Six Sigma、SPS等の経験)
その他(OTHER)
・求める人物像: ・患者さんの安全と製品の品質に対する強い責任感を持ち、妥協なく業務に取り組める方。 ・変化を恐れず、新しい知識や技術を積極的に学び、自己成長を追求できる方。 ・チームワークを重視し、他者と協調しながら目標達成に向けて貢献できる方。 ・論理的思考力と問題解決能力に優れ、複雑な課題に対しても粘り強く取り組める方。 ・グローバル企業文化に適応し、多様なバックグラウンドを持つ同僚と円滑に連携できる方。
求人番号:9944546
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