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Regulatory Affairs Manager
採用企業案件
株式会社フィリップス・ジャパン
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- 資本金3,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | Regulatory Affairs Manager |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
医療機器ビジネスにおいて、HPM（Hospital Patient Monitoring）およびSRC（Sleep & Respiratory Care）領域の重要な新製品導入を薬事面から担っていただくポジションです。新製品の市場導入に加え、QMS/FMR関連業務の統合・業務変革にも携わっていただきます。 また、グローバルオペレーティングモデルに基づき、これまでQuality Systems（QS）部門が担っていたQMS更新登録業務をRegulatory Affairs（RA）部門へ移管する重要な変革プロジェクトの中核メンバーとして活躍いただきます。単なる薬事申請業務に留まらず、薬事戦略の立案、業務改革の推進、関係当局との折衝など、幅広い領域で専門性とリーダーシップを発揮できるポジションです。 |
| 労働条件 |
【契約期間】期間の定めなし 【試用期間】試用期間あり（原則として入社日より6ヶ月） 【業務内容】（雇入れ直後）上記のとおり（変更の範囲）会社の定める業務 【就業場所】（雇入れ直後） 本社（麻布台ヒルズ）（変更の範囲）会社の定める就業場所 【就業時間】9:00-17:30 休憩時間：原則として12:00-13:00 【勤務形態】ハイブリット（週3日オフィス出社、週2日までリモート勤務可能） 【休日】毎週土曜日（所定休日）、日曜日（法定休日）、国民の祝日、年末年始（12月29日-1月4日） 【休暇】初年度有給休暇 最大20日間（2年度～5年度 20日／6年度以降 25日 付与）、CareLeave（年間10日間）、Sick Leave（年間最大30日間）ほか 【時間外労働】あり ※ただし、管理職での採用の場合は、残業代は支給対象外（深夜勤務手当、休日深夜勤務手当の支給はあり） 【賞与】インセンティブ 20% ※インセンティブは毎年3月に支給。（会社業績、部門業績、個人評価によって変動あり） ※年度途中入社者は対象期間中日割計算あり 【手当】通勤手当の支給あり 【加入保険】社会保険（厚生年金保険、健康保険）・労働保険（雇用保険、労災保険） 【退職金制度】退職一時金および確定拠出年金の2本立て 【研修制度】 各種オンライン研修、入社後のサポート研修あり 【社内公募制度あり】社内でのキャリアチェンジを推進する制度として社内公募制度の体制あり 【その他】PhiliFlexポイント：72,000 ポイント（1ポイント＝1円） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療機器薬事業務経験。・医療機器の承認申請（承認申請書作成）および承認取得経験。 ・医薬品医療機器等法（PMD Act）の知識。 ・ISO13485の知識。 ・日本語・英語双方での高いコミュニケーション能力。 【歓迎（WANT）】 ・SaMD（Software as a Medical Device）の薬事経験。・グローバル薬事戦略や国際規制対応の経験。 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり Uターン・Iターン歓迎 成果報酬型 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/07/23 |
| 求人番号 | 9266137 |
採用企業情報
- 株式会社フィリップス・ジャパン
-
- 資本金3,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
-
会社概要
【代表者】代表取締役社長 安部 美佐子
【資本金】30億円
【従業員数】1,942名（2024年9月1日現在）
【本社所在地】東京都港区麻布台1-3-1
【その他事業所】
札幌、旭川、北見、函館、帯広、弘前、八戸、青森、仙台、盛岡、秋田、山形、福島、いわき、新潟、長岡、上越、宇都宮、つくば、水戸、さいたま（川越事業所）、前橋、千葉、鎌ヶ谷、平和島、東京、南東京、多摩、清瀬、松本、長野、山梨、横浜、厚木、静岡、沼津、浜松、名古屋、岡崎、岐阜、三重、金沢、富山、福井、京都、滋賀、大阪、尼崎、奈良、和歌山、神戸、姫路、広島、福山、岡山、津山、山陰、山口、松山、高松、徳島、高知、福岡、北九州、大分、長崎、熊本、宮崎、鹿児島、沖縄
【事業内容】
フィリップスは、「2030年までに年間25億人の生活を向上させる」ことをpurposeに掲げ、これまでに世界中で培った技術と知見を生かしながら、ヘルステック・カンパニーとして、健康な生活、予防、診断、治療、ホームケアというヘルスコンティニウム（一連のヘルスケアプロセス）におけるイノベーションの実現に努めてまいりました。
私たちは、世界に先駆けて超高齢化が進行する日本でヘルステックによるソリューションを実現し、グローバルに発信していくことで、より多くの人々に貢献していきます。フィリップスが描く「健康なコミュニティ」とは、ヘルスケアの品質や効率が高まることで病気にならない、なってもすぐに社会復帰できる、そして健康寿命が続く、医療費が低く抑えられている社会です。
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