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| 部署・役職名 | トランスレーショナルサイエンス第一部「CDx Lead」 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献 |
| 労働条件 |
労働条件 ・就労時間 ：8:45 ～ 17:30（実働7時間45分） ・休憩時間 12：00－13：00（休憩60分） ・残業： 月 15 時間 ～ 25 時間程度 ・フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用 ※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・年間休日 124 日 週休2日制（土、日、祝日） ・その他休日 4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末 年始（12月30日～1月4日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年 おきに5日間ずつ） ・有給休暇：初年度 15 日 最大20日 ・その他有給休暇：リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランテ ィア休暇 等 ・福利厚生： 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・その他福利厚生：厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短 時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・就業場所 全面禁煙 ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。 ・詳細はオファー時に通知いたします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の2年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 ・自然科学系分野における博士号（PhD） ・修士号（MS）、学士号（BS）取得者で同等の実務経験を有する方 ・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる 【歓迎（WANT）】 ・製薬企業にて2年以上の勤務経験・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 ・確立された診断技術に関する幅広い知識・理解および臨床診断に影響を与える新技術への関心 ＜募集背景と候補者への期待＞ プレシジョンメディシンの進展に伴い、コンパニオン診断薬（CDx）は医薬品開発における戦略的重要性をますます高めている。日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導できる人材を求めている。 ＜キャリアパス＞ ・海外の関連会社への出向などを通じてグローバル業務経験を積む ・個人の適性と実績に応じて、マネジメント職への登用を含むキャリア形成 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/08/06 |
| 求人番号 | 9446795 |
採用企業情報
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