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Medical Writing Professional

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Medical Writing Professional
職種
業種
勤務地
仕事内容 ☆米系グローバルファーマが、臨床関連の必須ドキュメントの執筆をリードするメディカルライティングプロフェッショナルを求めています!

<業務内容>
■治験薬概要書の作成
■総括報告書の作成
■承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
■開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
■対面助言(申請前相談)資料の作成
■承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
■臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(米国本社と共同で行う)
応募資格

【必須(MUST)】

■大卒以上
■CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)及び照会事項回答の作成経験
■英語力(TOEIC 730点相当以上:海外本社との会議やメールで問題なく交渉できるレベル)


【歓迎(WANT)】

■オンコロジー領域の臨床開発経験
■過去3年以内に主執筆者として承認申請及び承認審査に従事した経験
■治験実施計画書や対面助言資料の作成経験


更新日 2019/05/30
求人番号 905143

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.00
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  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
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    • 東京都
    • 大阪府立大学大学院 農学研究科
  • メディカル
    • 【得意領域】★メディカル業界(製薬、医療機器、CRO、研究開発型ベンチャー)における専門技術職-基礎研究、臨床開発、知的財産、プロジェクトリーダー、薬事、臨床統計/データマネジメント、品質保証、安全性情報、ライセンス/事業開発、等-
    • (2014/11/21)

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