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Medical Writing Manager

年収:800万 ~ 1500万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Medical Writing Manager
職種
業種
勤務地
仕事内容 Contribution as a medical writer in his expertise mainly clinical parts for all regulatory documents (CTD, briefing document for consultation, etc.) and positive involvement in strategic regulatory discussion during entire drug development process and also J-NDA from submission to approval for programs

・Preparation of CTD in M1, M2 (clinical parts) and M5
・Preparation of response documents to PMDA questions during approval review
・Preparation of briefing document (BD) for PMDA Consultation regardless informal and formal
・Preparation of response documents to PMDA questions during PMDA consultation
・Preparation of relevant attachments to CTN such as IB, protocol, informed concent and others
・Preparation of response documents to PMDA questions during clinical application (CTN)
・Communication with global teams to get necessary information and supports
・Vendor management necessary for all document preparation including translation and edition

【おすすめポイント】
仕事の幅が広がります。
自ら考えながら、グローバルとコミュニケーションをとり作り上げていくことができる環境です。
応募資格

【必須(MUST)】

●8年以上のメディカルライター経験
●ハンズオンでメディカルライターをされている方
●グローバルとやり取りの経験がある方

【歓迎(WANT)】

●「先駆け」の経験

更新日 2019/02/12
求人番号 901879

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