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【本社】PV(Pharmacovigilance)職

年収: 応相談 ?

採用企業案件

採用企業

株式会社ツムラ

  • 東京都

    • 資本金30,142百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
部署・役職名 【本社】PV(Pharmacovigilance)職
職種
業種
勤務地
仕事内容 【ツムラについて -4つのご紹介-】
[1概要] ツムラは1893年の創業以来、人々の健康に寄り添ってきた漢方のリーディングカンパニーです。東証プライム上場企業として、揺るぎない事業基盤と高い社会的な信頼を誇ります。130年を超える歴史の中で培ってきた伝統と、未来を切り拓く革新性を兼ね備えた企業です。

[2実績] 近年、当社の事業は力強い成長を遂げています。2025年3月期の連結売上高は1,810億円を突破し、前期比で20.1%という目覚ましい増収を達成しました。国内医療用漢方製剤市場で約84%という圧倒的なシェアを維持する一方、海外事業、特に中国事業も大きく伸長し、新たな成長の柱として当社の事業を牽引しています。

[3将来性] 当社の強みは、漢方の知恵と現代科学を融合させた独自の事業モデルです。長期ビジョン『TSUMURA VISION ‘Cho-WA’ 2031』では、一人ひとりに寄り添うヘルスケアの未来を創造していきます。原料生薬の安定調達に向けた自家栽培拡大や、生産ラインの自動化にも積極的に投資しており、安定した供給体制と高い生産性を両立。持続的な成長に向けた基盤は万全です。

[4最後に] 私たちは、漢方の持つ奥深い可能性を追求し、世界にまだないヘルスケアの価値を創造することで、人々の健やかな未来を支えることを目指しています。安定した基盤の上で、あなたの能力とアイデアを存分に発揮できる環境がここにあります。私たちと共に、漢方の新たな可能性を切り拓きませんか


■仕事内容

個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成 等

まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務(翻訳を含む)、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。

PV:Pharmacovigilance(医薬品安全性監視)
DSUR:Development Safety Update Report(開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書)


■募集背景

米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プロジェクトです。

現在米国では後期第2相試験を準備しており、安全性業務のみならず、米国FDAへの申請業務、FDA相談業務、プロジェクトの推進ならびに米国子会社の支援などの基盤業務を通じて承認取得に貢献いただける方を募集させていただきます。

会社の将来ビジョンと自身のキャリアビジョンを両立させ、主体的に安全性業務をリードしていただく役割の方を募集させていただきます。
労働条件 【雇用形態】
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
試用期間 入社3ヶ月(試用期間中も待遇に変動はありません)

【勤務地】
本社 (東京港区赤坂)
1078521 東京都港区赤坂2丁目17-11 株式会社ツムラ
※2026年11月に本社移転を予定しております。
室内全面禁煙 本社・工場ともに敷地内も禁煙 支店・営業所が入居するビルは、それぞれのビル管理に従っています。 就業時間内の喫煙を禁止しています。
(就業規則・・・第34条(13) 就業時間内は喫煙しないことと明記)

※将来、ご本人様のご意向も確認したうえで、国内工場等の勤務地変更の可能性もございます。

【給与】
応相談
年齢・経験に基づき、当社規程により算出します。
なお、詳細は面接時にご説明いたします。
諸手当 住宅手当、家族手当、通勤手当、時間外勤務手当ほか
※残業時間に応じて支払います。
昇給・賞与 昇給/年1回   
賞与/年2回(7月・12月)

【勤務時間】
9:00~17:45
11:50~12:50(休憩)
コアタイム:10:00~15:15

【休日・休暇】
土曜、日曜、祝日、夏季4日間、年末年始12月30日~1月4日 創立記念日(4月10日)ほか 休暇/年次有給休暇(12~20日)、メモリアル休暇ほか

【福利厚生・制度】
定期健康診断・借上社宅・従業員持株会・骨髄ドナー休暇・介護育児休業・ 株式交付制度ほか 保養所(伊豆・軽井沢)
健康保険・各種社会保険ほか
応募資格

【必須(MUST)】

大卒以上
製薬企業またはCROのPV部門における業務経験(3年以上)
英語でのコミュニケーション(特に読み書き)

【歓迎(WANT)】

TOEIC 850点以上
米国FDA向け安全性業務経験
DSURや総括報告書の安全性セクション等に係るMedical Writing スキル

新しい領域や役割にも前向きに挑戦し、主体的に業務へ取り組める方
漢方薬の医薬品開発に興味がある方
協調性がある方
調整が得意な方
AI等を駆使した仕組みの改善や業務の生産性向上に積極的に取り組んでいただける方
アピールポイント 完全土日休み
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2026/05/01
求人番号 8203691

採用企業情報

株式会社ツムラ
  • 株式会社ツムラ
  • 東京都

    • 資本金30,142百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 会社概要

    【設立】1936年4月25日
    【代表者】加藤 照和
    【資本金】301億4,200万円(2024年3月31日現在)
    【売上高】1,400億円(2023年3月31日時点)
    【従業員数】4,138名(2024年3月31日現在)※連結
    【本社所在地】東京都港区赤坂二丁目17番11号

    【事業内容】
    事業構成は、88.1%が医療用漢方製剤です。(国内医療漢方製剤シェア83.3%)
    1976年に当社の医療用漢方製剤がはじめて薬価基準に収載されて以来、漢方製剤は医療の場に欠かすことができない存在となりました。現在は129品目が薬価基準に収載され、医療現場でその有用性が高く評価されています。
    漢方・生薬事業に特化するツムラでは漢方製剤が患者様に届くまでの間、多岐にわたる事業を行っています。具体的には原料生薬の栽培・調達から研究・開発、品質管理・製造、流通そして情報収集・提供活動です。
    この事業構造において特に戦略課題に掲げているのが、漢方市場の拡大、収益力の強化、財務・資本政策の3つです。
    漢方市場の拡大に向けては、医師への各種プロモーション施策、大学医学部や臨床研修指定病院における漢方医学教育の充実に向けた支援や漢方製剤のエビデンス(科学的根拠)を確立するための臨床研究と基礎研究の推進を行っています。
    またグローバル(中国・米国)にも事業展開をしており、中国においては新規ビジネスへ挑戦しており、米国では大建中湯の開発上市にトライしております。
    収益力の強化に向けては、漢方製剤の革新的な新生産技術の導入や、原料生薬の生産効率化、栽培化技術開発と実生産化等に取り組んでいます。そして財務・資本政策では資産の効率化等を図る財務資本政策のほか人的資本政策、環境資本政策に取り組んでいます。
    漢方医学と西洋医学の融合により、世界で類のない最高の医療提供に貢献できるよう、ツムラは歩み続けます。

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