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[Innovative Medicine] Analyst, Quality Control Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div.
年収：
応相談
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採用企業案件
ヤンセンファーマ株式会社
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- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | [Innovative Medicine] Analyst, Quality Control Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div. |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
Johnson & Johnsonでは、健康がすべてであると信じている。 医療イノベーションにおける当社の強みは、複雑な病気が予防、治療、治癒され、治療がより賢く、侵襲性が低く、解決策が個人的なものになる世界を構築することを可能にする。 革新的医療とMedTechの専門知識を通じて、私たちは今日のヘルスケアソリューションの全範囲にわたって革新を起こし、明日のブレイクスルーを提供し、人類の健康に大きな影響を与えるユニークな立場にある。 ジョンソン・エンド・ジョンソンは、我が信条（Our Credo）に基づき、世界中で共に働く社員に対して責任を担います。 私たちは、すべての人が個人として尊重される、インクルーシブな職場環境を提供しています。 我々は、社員の多様性と尊厳を尊重し、その能力と功績を正当に評価いたします。 ≪About Innovative Medicine ≫ Our expertise in Innovative Medicine is informed and inspired by patients, whose insights fuel our science-based advancements. Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow. Join us in developing treatments, finding cures, and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way. ≪主な職務及び責務 Major Job Duties and Responsibilities≫ ・ラボ機器及び関連するソフトウェアのライフサイクル管理（選定、導入時/変更時適格性評価、キャリブレーション、トラブルシューティング廃棄） ・ラボ機器及び関連するソフトウェアに関するデータインテグリティ要件について、当局・グローバル要求事項とのギャップのアセスメント、リスク評価、リスク低減策の実施等を通じて要求事項との調和を実現する。 ・バックアップ/リストア、ユーザーアクセスレビュー、定期的なレビュー、SMDS、Deskman管理などの試験機器に関するアドミニストレータータスクを実行する。 ・安全・規制要件に準拠し、トレーニング マトリックスに定義 されたGMP/GCTP、EHS、および業務に必要な教育訓練を受講する。 ・GMP/GCTP監査の準備を実行し、コンプライアンス リスクや逸脱の特定を積極的にサポートする。 ・ラボにおける生産性の向上、コスト・サイクルタイム・在庫の削減、エラーの削減等を通じた最適化PJをリードし、ファイナンス目標を達成する。 ・品質管理マネージャー、スーパーバイザーまたはラボリードによってアサインされた その他の業務を実行する。 ・Manage the full lifecycle of laboratory instruments and related software, including selection, qualification at deployment and upon changes, calibration, troubleshooting, and decommissioning. ・Drive alignment with HA/global data integrity requirements for laboratory instruments and associated software by assessing gaps, conducting risk assessments, and implementing risk mitigation measures. ・Perform administrator tasks such as backup and restore, user access reviews, periodic reviews, and the administration of SMDS and Deskman for lab equipment. ・Complete all training defined in the training matrix, including GMP, GCTP, EHS, and other role-required trainings; operate in full compliance with safety and regulatory requirements. Prepare for GMP/GCTP audits and proactively support the identification of compliance risks and deviations. ・Lead lab optimization projects to improve productivity and reduce cost, cycle time, inventory, and errors, achieving agreed financial targets. ・Perform other duties as assigned by the Quality Control Manager, Supervisor, or Lab Lead. |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ≪教育/経験Education and Experiences≫・科学、化学、生物学、バイオテクノロジー、微生物学、関連分野の学士号もしくは同等の教育 医薬品業界における 2 年以上の業務経験 ・Bachelor's degree or equivalent education in science, chemistry, biology, biotechnology, microbiology, or related fields. ・Over 2 years of work experience in the pharmaceutical industry ≪知識、資格、及び技能 Knowledge, Qualification and Skills≫ ・GMP/GCTP とデータインテグリティ ・医薬品の規制、基準、およびガイドライン ・分析試験/ 機器分析/ 機器管理 の経験。GxPでの機器適格性評価の経験があればなお良い ・Microsoft Office などの基本的な PC ソフトウェアプログラム ・英語でのコミュニケーション（メール/会議/文書作成） ・GMP/GCTP and Data integrity ・Pharmaceutical regulations, standards, and guidelines ・Experience in analytical testing, instrument analysis, and equipment management. Prior ・experience performing equipment qualification (IQ/OQ/PQ) in a GxP‑regulated environment is highly desirable. ・Ability to use basic PC software, including Microsoft Office. ・Good communication skills in English (both written and verbal) ・Preferred skills: Experience in project management, and ability to communicate effectively in Japanese. 【歓迎（WANT）】 ・プロジェクトマネージメントの経験、日本語でのコミュニケーション≪行動特性 Core Competencies≫ ・確固たるクレド―バリュー ・EHS 規則と手順の遵守 ・すべてのインシデント、事故、およびニアミスイベントの報告 ・コラボレーションとチームワーク ・Credo value of integrity ・Compliance with EHS rules and procedures ・Report all incidents, accidents, and near missed events. ・Collaboration and teamwork |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/17 |
| 求人番号 | 8131246 |
採用企業情報
- ヤンセンファーマ株式会社
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- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
私たちヤンセンファーマは、世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニー、
ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）グループの製薬会社として、いまだ
満たされていない医療ニーズに迅速に応え、最先端の医薬品を一刻も早く患者
さんの手元に届けることができるよう取り組んでいます。
私たちは、世界57ケ国200社以上に及ぶJ＆Jグループを貫く経営理念「我が信条
（Our Credo）」を志とし、さらに、46年間に84品目もの新薬を開発したヤンセ
ン・ファーマスーティカ社の創業者、ポール・ヤンセン博士の妥協なき開発精
神を継承し、J＆Jグループの優れた新薬の導入はもちろん、医療現場への適切
かつ最新の医療情報の提供、さらには、患者さんのＱＯＬ（クオリティ・オブ・
ライフ）の向上を目指した支援活動などをおこなっています。
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