1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 求人検索
  3.  > 医療機器監査員 【外資系第三者検査機関】

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

新規会員登録(無料)

医療機器監査員 【外資系第三者検査機関】

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 医療機器監査員 【外資系第三者検査機関】
職種
業種
勤務地
仕事内容 弊社はドイツに本社をおき、1978年に日本駐在事務所を開設致しました。グループとしての従業員数は19,700人、年間売上高は19.2億ユーロです。
第三者検査機関として、ドイツをはじめヨーロッパ諸国、その他海外へ輸出される工業製品の安全試験・認証を提供しています。また、日本においても担当省庁の許可・指定により国内向けの評価サービスを展開しています。対象となる製品は、電気・電子機器や産業用機械、医療機器や自動車ほか、玩具・食品など幅広い分野にわたります。

この度、製品安全・品質評価のサービス拡大にともない、医療機器部門で医療機器監査員(とくに能動機器監査員)
を募集いたします。

【職務内容】
・ISO13485、9001、欧州 EC 指令( 90/385/EEC)、カナダ CMDR 要求事項、薬事法等に基づく、医療機器
(能動・非能動)又は体外診断用医薬品関連の監査・認証業務。

【雇用条件】
勤務時間 月-金の 9:00 - 18:00(土日祝日休、フレックスタイム制-コアタイム 10:00-16:00)、初年度有給
休暇 15 日、年末年始、傷病、慶弔休暇、
社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険)、語学研修プログラム、社外プログラム受講料の補助制度

【勤務地】
横浜 テクノロジーセンター ならびに
大阪 関西テクノロジーセンター(KTAC)
応募資格

【必須(MUST)】

・理工系(生物医学分野)4 年制大学卒業以上もしくは同等の知見のある方
・医療・診断機器分野で 4、5 年の職務経験のある方(R&D、製造、品質保証等)
・下記分野で 1 つ以上の経験のある方
 1. 医療機器、体外診断用医薬品の検査
 2. 医療機器の臨床評価
 3. ISO13485、薬事法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステムの審査および評価
・英語力(特に英文報告書作成など文書作成能力)必須
・基本的なコンピューター使用経験(E メール、ワード、エクセル)必須
・コミュニケーション能力が高く、また自主性のある方。顧客に柔軟に対応できる方
・出張可能な方


【歓迎(WANT)】

・医療機器メーカーでの営業職経験
・認証機関での就業経験
・国際規格に関する経験

【労働条件】
詳細は面談時にお伝え致します
アピールポイント 外資系企業 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 社内公用語が英語 女性管理職実績あり Uターン・Iターン歓迎 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2019/09/09
求人番号 703030

採用企業情報

この求人に含まれるキーワード

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

メールアドレス ※ メールアドレスは公開されません
パスワード ※ 半角英数字記号10文字以上20文字以下で入力してください パスワードの安全度:
現在の年収
新規会員登録(無料)

新規会員登録(無料)ボタンをクリックすると個人情報の取り扱い、及び、利用規約に同意したものと見なされます

転職が決まりご報告いただいた方にはお祝いを用意しております。

ページ先頭へ