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Lead Specialist, Regulatory Affairs /外資系大手医療機器メーカー
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
日本ストライカー株式会社
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- 資本金95百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | Lead Specialist, Regulatory Affairs /外資系大手医療機器メーカー |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当社について】 弊社は、米国に本拠地を置く医療機器メーカーの日本法人です。幅広い領域でトップクラスシェアを誇り競合各社を牽引するリーディングカンパニーです。 オーソぺディックス（整形外科）、メディカル・手術用機器、ニューロテクノロジー、エマージェンシーケアの4つの事業領域において、幅広い診療科に対し、革新的な製品を提供しています。患者さんのQOL（生活の質）向上のため、製品の適正使用を促進し、医療従事者向けの教育支援活動、患者さんへの啓発活動等を行い、医療従事者とともに医療の向上に貢献します。 【具体的な業務内容】 ・薬事申請業務（届出・認証・承認） ・保険申請業務（A～C、R） ・申請・保険ストラテジー構築・交渉 ・相談業務（PMDA・MHLW） ・製品QMS（新規・定期） ・添付文書作成（申請に伴うもの）など 【働きがいについて】 「人材」を当社の基盤となるバリューのひとつに掲げており、独自の教育体系や、互いに認め称え合う文化の創出に注力してきました。具体的には、社員ひとりひとりが個性を生かし、能力を十分に発揮できるよう、公正な評価制度と成果重視の報酬体系を構築しています。また、ワークライフバランスの観点から、多様な働き方の推進に向けて柔軟な勤務制度を導入し、それぞれの社員がライフスタイルに応じて能力を最大限に発揮できるようサポートしています。 これらの結果「Great Place to Work Institute Japan」が実施している『働きがいのある会社』調査では、2018年から2024年まで7年連続でベストカンパニーに選出されています。 |
| 労働条件 |
【勤務地】 本社：西新宿駅 【雇用形態】正社員（期間の定め：無） ※試用期間：あり（3ヶ月・期間中の条件変更なし） 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇：10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数：124日 完全週休二日（土日）祝日 夏期休暇 年末年始 【勤務時間】原則9：00〜17：30（休憩60分） フレックスタイム制度適用（コアタイム 11:00-15:00） 【給与】500万円~900万円（年俸制） ※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 【給与改定】年1回 【福利厚生・制度】 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 退職金制度 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・導入研修 ・階層別研修、営業スキル研修等 ＜その他＞ ライフスタイルやライフプランに合わせて社員をサポートする制度を用意しています。 ・育児・介護支援 ・財形貯蓄等財産形成支援 ・リロクラブ福利厚生倶楽部：福利厚生アウトソーシングサービスで、約12,000アイテムのサービスが利用可能です。宿泊施設やレジャーランド・スポーツクラブ・ショッピング・チケットサービス・ベビーシッター等があります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大学または大学院を卒業されている方・薬事業務の最低4年以上の実務経験 求める人物像 ・責任感を持ち業務を完遂できる ・成長意欲があり、自分自身で考えて動くことができる ・向上心を持ち、スキルや知識のアップデートを楽しめる方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/01 |
| 求人番号 | 6207938 |
採用企業情報
- 日本ストライカー株式会社
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- 資本金95百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
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会社概要
日本ストライカーは、患者さんのペイシェントジャーニー（救急・搬送から診断、治療計画、手術、回復支援まで）に寄り添いながら幅広い領域において医療現場に貢献しています。
毎年多くの革新的な新製品を提供するだけでなく、7つの事業本部がワンチームとして連携し、医療現場のニーズや患者さんの病態に即した包括的な提案を実現しています。
「顧客と一体となって、医療の向上を目指します」というミッションのもと、お客様である医療従事者の皆さんとともに、社員一丸となって患者さんのQOL（クオリティ・オブ・ライフ）に貢献するソリューションを提供します。
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