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【リモートワーク可】CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます＿メディカルライター
年収：応相談
採用企業案件
シミックホールディングス株式会社
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- 資本金3,087百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
- CRO
- その他
| 部署・役職名 | 【リモートワーク可】CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます＿メディカルライター |
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| 仕事内容 |
当社は6,150名の従業員と共に医療・医薬にまつわるさまざまな分野を支援している企業です。2005年に東証一部に上場し、現在業界の高いニーズに応えるべく、様々なビジネスモデルを創り上げチャレンジしております。 業界が右肩上がりで成長し、私たちのミッションや依頼を受けるプロジェクトが増加してまいりました。 今回業界のニーズを満たすためにシニアメディカルライターを求めています。 【業務詳細】 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【勤務時間】 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社 メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始（主に執筆） 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業 その他：社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのい電話会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B（在宅勤務） 9:00 勤務開始、メール確認 CSR、CTDなどの作成業務開始 （社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施） 12:00 休憩 昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 進捗報告、在宅勤務日報送付 ●サポートメンバー（QC担当者） 9:00 出社 QC用資料受領、業務内容確認 QC開始 図面（数値）チェック、文章（翻訳）チェック 作成者へ問い合わせ 12:00 昼食 13:00 引き続きQC作業 17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出 17:30 退社 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性を高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 【一緒に働く仲間】 ●コンサルティング事業本部（68名） ・東日本メディカルライティング部/東京（60名） ・西日本メディカルライティング部/大阪（8名） ・東日本メディカルライティング部/東京（60名） 男女比率/男性21名：女性39名 平均年齢/46歳（最年少27歳・最年長70歳） 平均勤続年数/8年 新卒中途割合/新卒7名：中途53名（メーカー、CRO、病院など出身者多数） ・西日本メディカルライティング部/大阪（8名） 男女比率/男性1名：女性7名 平均年齢/43歳（最年少30歳・最年長63歳） 平均勤続年数/12.5年 新卒中途割合/新卒3名：中途5名（メーカー、CRO、病院など出身者多数） ・フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） 【給与】 想定年収 600万～800万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 【休日/休暇】 ・完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、 ・慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 【待遇/福利厚生】 ・各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 ・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） ・在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方・CTDの作成経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎（WANT）】 ・臨床開発業務の経験のある方・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方 ・英語での会議に参加、対応ができること 【求める人物タイプ】 ・リーダーシップを取れる方 ・成長意欲のある方 ・積極的にコミュニケーションを取って頂ける方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| 更新日 | 2022/06/20 |
| 求人番号 | 527795 |
採用企業情報
- シミックホールディングス株式会社
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- 資本金3,087百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
- CRO
- その他
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会社概要
【設立年】1985年
【代表者】代表取締役COO 大石 圭子
【資本金】30億8,775万円
【売上高】857億（2021年度）※連結
【従業員数】6,354名（連結子会社含む）
【本社所在地】東京都港区芝浦1丁目1番1号
【事業内容】
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始し、 リーディングカンパニーとしてお客様の様々なニーズに対応してきました。今では、CROの枠を超えて医薬品開発に関わる全ての業務においてサービスを提供する体制を整えることが出来ました。これまで培ってきた豊富な経験とノウハウを最大限に活かし、お客様の期待に応えるとともに、新たな価値を創出できるようなビジネスモデルを構築し、メディカル・ヘルスケア分野の発展に貢献していきます。
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