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【プロジェクト責任者/データマネジメント】治験～市販後調査まで幅広く携われる。癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施

年収：応相談

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部署・役職名	【プロジェクト責任者/データマネジメント】治験～市販後調査まで幅広く携われる。癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施
職種	臨床開発統計解析・SASプログラマー PMS（市販後調査）
業種	CRO
勤務地	東京都大阪府福岡県
仕事内容	当グループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。【募集背景】製薬業界でのニーズ増加と、お取引先からの当社データマネジメント品質の高い評価により、事業が拡大しています。今後は、品質を維持・向上させながら、お客様と業界ニーズを満たすとともに、データマネジメント事業のさらなる進化をともに目指していける方からのご応募をお待ちしています。【業務詳細】医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。＜具体的には＞・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整・プロジェクトのスケジュール管理・チェックリスト作成・集計を伴うデータのチェック・電子化するためのデータベースの準備・派遣社員マネジメント ※データ入力は派遣社員が行います【当社のデータマネジメントの特徴】様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎CDISC連携実施中【担当プロジェクトの決め方】ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます【柔軟な働き方】フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークです。【キャリアパス】・『プロジェクト担当者』運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。　　▼ ・『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。　　▼ ・『チームリーダー』プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。　　▼ ・『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行（DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど）、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。・『DMスペシャリスト』データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード【キャリアチェンジ】キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」があります。（入社後一定期間経過により適用可能）
労働条件	【勤務時間】　・フレックスタイム制（コアタイムなし、標準労働時間7時間30分、1日あたりの最低勤務時間：3時間、休憩1時間）・テレワーク制度（※現状リモートワークは週2～３日程度）【給与】・経験能力等を考慮し、当社規定により優遇【通勤交通費】・実費分を精算【休日/休暇】　・完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇・慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等【待遇/福利厚生】・各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所等・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）・在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）・チャレンジ休職
応募資格	【必須（MUST）】製薬メーカーやCROでのデータマネジメント経験2年以上で、以下いずれかの経験をお持ちの方・クライアント窓口業務・DM計画書作成・EDCセットアップ・クエリ要否判断・Data validation spec（再調査基準）作成・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）【歓迎（WANT）】・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方・英語力をお持ちの方（国際案件や、当グループのベトナム支社、韓国支社のメンバーとのプロジェクトに携わることができます）・ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方・プログラムコーディング経験をお持ちの方・データベース設計経験をお持ちの方
アピールポイント	自社サービス・製品あり日系グローバル企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実フレックスタイム月平均残業時間20時間以内 Uターン・Iターン歓迎完全土日休み海外事業
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2023/11/20
求人番号	527779

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シミックホールディングス株式会社

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