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【外資系第三者認証機関】能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員◆フルリモート◆
採用企業案件
テュフズードジャパン株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模101-500人
- ハードウエア
- 電気・電子
- 精密・計測機器
- 自動車・自動車部品
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 【外資系第三者認証機関】能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員◆フルリモート◆ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【概要】 テュフズードは、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステナビリティに関する試験、検査、認証、監査、検証、研修を専門とし、全世界1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。 【所属部門】MHS事業本部 AMP部 事業部全体約70名の中で能動医療機器部は10名になります。 【業務内容】 MDR/IVDR認証件数で国内トップクラスシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR 審査のノウハウを有するテュフズードジャパンで、審査員として新たなキャリアステージに挑戦してみませんか。医療機器分野でのスキルをさらに高めたい方のご応募を歓迎します。 メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制、品質マネジメントシステムに従って、医療機器の設計・製造・出荷がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。 医療機器メーカー等の事業所を訪問する業務が中心となるため、一定の頻度で出張があります。 ※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。 【キャリアパス】 ・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 13485審査員資格を取得していただくことを目指します。 ・さらに、社内研修受講や審査員経験を積み重ね、MDR/MDSAP/JQMS等、審査員資格の拡大を目指します。 ・審査員資格維持、最新技術・知識吸収のために、海外研修に参加いただく可能性があります。 ・審査業務の専門性を高めグローバルエキスパート職を目指すキャリアパスと、組織運営や人材育成など、マネジメント領域で活躍いただくキャリアパスもございます。 【ポジションの魅力】 ・日本企業のグローバル市場への上市支援 ・能動医療機器の最新技術水準に触れながら、専門性を高めることができること ・外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境 【選考フロー】 書類審査 ▶ 1次WEB面接 ▶ WEB適性検査（SPI） ▶ 2次面接 ▶ 内定 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員（試用期間6か月） 【勤務地】 本社（東京都渋谷区）、関西本部（大阪府大阪市） ※上記オフィスへの通勤が難しい場合はフルリモートワーク適用可 【就業時間】 9:00-18:00（うち休憩1時間） フレックスタイム制度あり（コアタイム11:00-16:00） ※標準労働時間8時間 【休日・休暇】 年間休日120日以上（土日祝日、年末年始） ・年次有給休暇 初年度最大12日 ・傷病休暇（有給）初年度最大12日 ※いずれも入社日に付与されますが、入社月により付与日数は異なります このほか慶弔休暇、特別傷病休暇、永年勤続休暇など、有給休暇制度が充実しています。 【社会保険】 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 【定年】 60歳 ※再雇用制度あり（65歳まで、一定条件下で70歳まで） 【その他福利厚生など】 在宅勤務制度、退職金、企業型確定拠出年金、団体総合福祉保険、カフェテリアプラン |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・電気電子工学、情報工学、医用工学、応用物理、計測制御工学、ロボティクス、システムデザイン工学、バイオメディカルエンジニアリングなど、工学系学科を中心とした関連分野の学士相当以上（大卒相当以上）・日本語母国語レベル、英語中級レベル ・業務の目標を達成するために、正確な情報の伝達と収集を行い、信頼関係を築くためのコミュニケーション能力 ・以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が４年以上ある方 1) 医療機器・体外診断用医薬品メーカーもしくは受託メーカーでの能動医療機器またはソフトウェアの設計 2) 医療機器・体外診断用医薬品メーカーもしくは受託メーカーでの能動医療機器の製造もしくは品質管理など 【歓迎（WANT）】 ・製品開発に関わるご経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査・内部監査への参加経験・短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験 ・ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験 求める人物像 ・常に新しい技術や知識を学び続ける意欲がある方 ・製品の安全性や法令順守を確認する社会的責任のある仕事にやりがいを感じる方 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/12 |
| 求人番号 | 5274922 |
採用企業情報
- テュフズードジャパン株式会社
-
- 資本金50百万円
- 会社規模101-500人
- ハードウエア
- 電気・電子
- 精密・計測機器
- 自動車・自動車部品
- 医療機器メーカー
-
会社概要
【設立】1993年1月
【代表者】代表取締役社長 アンドレア・コシャ
【資本金】5000万円
【従業員数】240名
【本社所在地】東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11
【拠点】関西本部：大阪府大阪市中央区難波 5-1-60 なんばスカイオ 27F
東京試験所：東京都品川区二葉2-9-15 NFパークビル 4F
米沢試験所：山形県米沢市八幡原5-4149-7
【顧客数】2400＋
【事業内容】
製品安全規格試験・認証業務、ISO9001品質・ISO14001環境マネジメントシステム 認証・登録業務
【当社について】
＜認証機関とは？＞
第三者認証機関とは、製品やプロセス、組織などが、規格に準拠しているかを監査し、認証を与えることができる審査機関です。
例えば、TÜV （テュフ）認証は、認証取得製品が品質、安全、持続可能性に関する国際基準を満たしていることを証明し、企業や組織のブランド価値を高める信頼の象徴として広く認知されています。
＜会社紹介＞
当社は世界最大級の第三者試験認証機関の日本法人です。
「Technischer Uberwachungs-Verein」- 頭文字をとった「TUV」はテュフと読み、日本語では”技術検査協会”の意味になります。
テュフはドイツで生まれた行政から独立した第三者試験認証機関です。欧米では、第三者試験認証機関が製品の安全性を認証することに対する意識が高く、認証マークの有無が製品購入の決定要因の一つにもなっています。
テュフズードは、世界売上高トップ10に入る国際的に認められた第三者認証機関です。
＜沿革＞
1860年代、ボイラー設備の安全性試験から始まったテュフズードグループは、様々な製品に対して安全性の試験・認証に携わり、世界最大級の試験認証機関となっています。
当社はテュフズードグループの日本法人として1993年に設立しました。
日本法人であるテュフズードジャパンは、第三者試験認証機関として、グローバル市場に製品を展開する日本の企業様のために、機械製品・電磁両立性・輸送機械・産業プラント・医療機器の各種安全認証・ISO認証の監査・各種セミナーなどのお客様ニーズに合ったサービスをご提供しています。
国内の需要拡大に伴い、テュフズードジャパンは、売上・人員・サービス数のいづれも右肩上がりに成長しています。
【当社グループについて】
創業/1870年
資本金/1.5億ユーロ
従業員数/約2万5000名
事業拠点/世界1,000拠点以上
※ドイツ本社（ミュンヘン）／TUV Suddeutschuland Holding AG
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