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| 部署・役職名 | 【MD採用】Clinical Scientist / 固形がん領域 |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
臨床開発計画(CDP)の策定や試験デザイン、試験結果の解釈、ならびに臨床部分の申請戦略および関連文書の作成において責務を担っていただきます。 【具体的には(下記一部)】 ・規制当局、CRO、治験医師などの外部専門家との科学的なやり取りを主導し、クリニカル・デベロップメント・リード(CDL)と密に連携して、日本の要件をグローバル開発計画に反映。 ・臨床開発計画(CDP)を策定し、それを実行。申請関連文書(例:CTD、当局との相談用ブリーフィング資料、規制当局からの照会に対する回答など)を作成。 ・試験に対する科学的な監督:日本における試験解析計画がプロトコルの目的と整合していることを確認し、試験データおよび結果の臨床的解釈に責任を持つ。 ・学会や研究会向けの抄録、ポスター、プレゼンテーションを準備し、外部の学術誌への論文投稿も行う。 など |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医師免許をお持ちの方・癌に関する臨床経験を有する方、あるいは癌の知見をお持ちの方 ・中級レベルの英語力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/05/19 |
| 求人番号 | 4680837 |
採用企業情報

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