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在宅勤務可。プロジェクトダイレクター、ファーマコビジランス（安全性情報） / Project Director, Pharmacovigilance
採用企業案件
パレクセル・インターナショナル株式会社
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- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
| 部署・役職名 | 在宅勤務可。プロジェクトダイレクター、ファーマコビジランス（安全性情報） / Project Director, Pharmacovigilance |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順（SOP）を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、 規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。 具体的には ・クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務 ・リソース計画、ワークロードの管理 ・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをオペレーションチームメンバーにカスケード。 ・コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。 ・内部、外部の監査をサポートし、適切な是正措置をとれるようにする。 ・スタッフへの指導、育成、マネジメント |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■安全性関連業務を5年以上経験された方■チームをリードした経験のある方 ■英語力を有される方（TOEIC 730点以上） 【歓迎（WANT）】 ■クライアントフェーシングの経験があれば、尚可。【求める人物像】 ・新しいことに意欲的に取り組んでいける方 ・積極的に問題解決に取り組める方 ・コミュニケーション力の高い方 ・チームワークの重要性を理解し、良好な関係を築ける方 ・期限を遵守できる方 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 更新日 | 2022/02/17 |
| 求人番号 | 413229 |
採用企業情報
- パレクセル・インターナショナル株式会社
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- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
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会社概要
【代表者】代表取締役社長 三木 茂裕
【資本金】1,000万円
【従業員数】1,300名
【本社所在地】東京都中央区新川1丁目21番2号
【事業内容】
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、メディカルライティング、データマネジメント、統計解析、監査（GCP、臨床研究）、国内管理人業務 等
【当社について】
弊社はアメリカのボストンに本社を置く、世界をリードするCRO(医薬品開発業務受託機関)企業です。
第Ｉ相～第ＩＶ相臨床試験のサポート、薬事コンサルティング、製造販売後調査のサポート、また臨床開発における業務の効率を向上させるITソリューション等、臨床開発におけるあらゆるステージにおいてサービスを提供しています。
■主要治療領域
CROとして30年にわたり心臓病、腫瘍、感染症、神経疾患、アレルギー／免疫疾患、内分泌／代謝性疾患、消化器疾患、産科／婦人科系疾患、整形外科、小児科、精神病科などを主要治療領域としてきました。
■パレクセルの特長
・世界100カ国以上にわたる臨床試験の実施実績
・第Ｉ相から第ＩＶ相臨床試験における幅広いサービス
・主要治療領域における科学的・医学的専門性
・先進的なeクリニカルテクノロジーサービス
・医薬品開発戦略・コンサルティングサービス新興市場へのアクセス
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