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| 部署・役職名 | 在宅勤務可。プロジェクトダイレクター、ファーマコビジランス（安全性情報） / Project Director, Pharmacovigilance |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順（SOP）を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、 規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。 具体的には ・クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務 ・リソース計画、ワークロードの管理 ・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをオペレーションチームメンバーにカスケード。 ・コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。 ・内部、外部の監査をサポートし、適切な是正措置をとれるようにする。 ・スタッフへの指導、育成、マネジメント |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■安全性関連業務を5年以上経験された方■チームをリードした経験のある方 ■英語力を有される方（TOEIC 730点以上） 【歓迎（WANT）】 ■クライアントフェーシングの経験があれば、尚可。【求める人物像】 ・新しいことに意欲的に取り組んでいける方 ・積極的に問題解決に取り組める方 ・コミュニケーション力の高い方 ・チームワークの重要性を理解し、良好な関係を築ける方 ・期限を遵守できる方 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 更新日 | 2022/02/17 |
| 求人番号 | 413229 |
採用企業情報
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- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
