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アソシエイト ダイレクター、ファーマコビジランス / Associate Director, Pharmacovigilance

年収：900万 ～ 1600万

採用企業案件

採用企業

パレクセル・インターナショナル株式会社

  • 東京都

    • 資本金10百万円
    • 会社規模501-5000人
  • SIer
  • CRO
  • 医薬品メーカー
  • ソフトウエア
部署・役職名 アソシエイト ダイレクター、ファーマコビジランス / Associate Director, Pharmacovigilance
職種
業種
勤務地
仕事内容 ファーマコビジランス部門は、薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順（SOP）を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。

アソシエイトダイレクターは、Full Safety Services とFSPのDrug Safety Staffを束ねているチームマネジャーやStaffを統括し、クライアントに満足いただけるサービスを遅滞なく提供することで、プロジェクト（ビジネス）を成功に導く責任を負います。
プロジェクト（ビジネス）を成功に導くために、下記のような業務を行っていただきます。

・ICCC案件も多いため、製薬会社の代行として、PMDA対応、交渉をする。
・プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。
・プロジェクトのハイレベルな統括管理を行い、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できるように、必要なサポートやIssueを解決する。
・プロフェショナル人材を育成し、社内に専門能力のある人材をプールする。
・必要に応じて、営業スタッフとともにコンペに参加し、クライアントへプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。
・マネジャー、プロジェクトリーダーや関連部署と連携を図り、プロジェクトチームへのコンサルテーション、そのサポートを行う。

【他社にない特徴】
年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM＆A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます。
応募資格

【必須（MUST）】

■安全性関連業務を8年以上経験された方　
■英語力を有される方（TOEIC　730点以上、レポートは、海外のため、英会話も必須）


【歓迎（WANT）】

※ダイレクター経験不問（ダイレクターになりたい方歓迎）
※マネジャーやシニアマネジャーから、ダイレクター(部門Head)を目指している方歓迎

【求める人物像】
・新しいことに意欲的に取り組んでいける方
・コミュニケーション力の高い方
・チームワークの重要性を理解し、良好な関係を築ける方
・期限を遵守できる方
アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2023/11/02
求人番号 403340

採用企業情報

パレクセル・インターナショナル株式会社
  • パレクセル・インターナショナル株式会社

  • 東京都

    • 資本金10百万円
    • 会社規模501-5000人
  • SIer
  • CRO
  • 医薬品メーカー
  • ソフトウエア

  • 会社概要

    【代表者】代表取締役社長　三木　茂裕
    【資本金】1,000万円
    【従業員数】1,300名
    【本社所在地】東京都中央区新川1丁目21番2号

    【事業内容】
    モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、メディカルライティング、データマネジメント、統計解析、監査（GCP、臨床研究）、国内管理人業務　等

    【当社について】
    弊社はアメリカのボストンに本社を置く、世界をリードするCRO(医薬品開発業務受託機関)企業です。
    第Ｉ相～第ＩＶ相臨床試験のサポート、薬事コンサルティング、製造販売後調査のサポート、また臨床開発における業務の効率を向上させるITソリューション等、臨床開発におけるあらゆるステージにおいてサービスを提供しています。

    ■主要治療領域
    CROとして30年にわたり心臓病、腫瘍、感染症、神経疾患、アレルギー／免疫疾患、内分泌／代謝性疾患、消化器疾患、産科／婦人科系疾患、整形外科、小児科、精神病科などを主要治療領域としてきました。

    ■パレクセルの特長
    ・世界100カ国以上にわたる臨床試験の実施実績
    ・第Ｉ相から第ＩＶ相臨床試験における幅広いサービス
    ・主要治療領域における科学的・医学的専門性
    ・先進的なeクリニカルテクノロジーサービス
    ・医薬品開発戦略・コンサルティングサービス新興市場へのアクセス

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