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| 部署・役職名 | 【臨床開発モニター（CRA）経験者／未経験者】 |
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| 仕事内容 |
＜仕事内容＞ ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。 ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。 ＜職種詳細＞ ・臨床開発のモニタリング業務を担当します。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ★弊社には約1200名のCRAが勤務をしており、直近では他CRO様で経験を積んだ方が下記を魅力に感じて頂き、弊社に入社を決めてくださっています。 1）多くの経験を積むことができる ・プロジェクト数18％増（2021年～2019年：2015年～2018年対比） ・ICCC（治験国内管理人）試験数、直近5年で15試験（2017年～2021年） 2）ワークライフバランスを保ちながら勤務ができる ・月間平均残業時間 19時間31分（2021/10～2022/9） ・年間休日数 121日（2022年） ・月間の在宅勤務日数 10.8日/月（2021/10～2022/9） ・男性の育児休暇取得率 53.8％（2022年度） ・ケアリーブ制度 有給休暇を1時間単位で利用できる 3）その他の魅力 ・海外売上TOP10製薬メーカー様、国内売上TOP10製薬メーカー様との取引実績あり ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ・専門性を高める取り組み 新卒、中途未経験の方向け：導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ・英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ＜キャリアパス例＞ CRA（3年）⇒CRA内でのOncology領域を担当 CRA（5年）⇒CRAのCL／クリニカルリーダー（5年）⇒PM／プロジェクトマネジメント（社内での異動） CRA（5年）⇒PV／安全性情報管理（社内の異動） 【4つの強み】 【1】専門性強化チーム コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【2】Decentralized Clinical Trial（DCT） Decentralized Clinical Trial（DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【3】臨床開発関連業務のコラボ 技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを共に提供しています。 【4】電子お薬手帳の利用 当社グループ会社のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。 【一日のタイムスケジュール例】（出社の場合） 10:00 出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応 12:00 CRAのプロジェクト会議 12:30 昼食 13:30 郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応 15:00 メディカルライティングのプロジェクト会議 15:30 担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成 18:00 退社 |
| 労働条件 |
【雇用形態】正社員（期間の定めなし）・試用期間3ヶ月 ＜経験者＞ 【給与】月給：28万円～50万円 年収：450万円～800万円（月給×12ヶ月＋賞与） ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 ＜未経験＞ 【給与】月給：26万円～28万円 年収： 430万円～450万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 【昇給】年1回 【賞与】年2回 【勤務時間】 フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） 【休日/休暇】 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、 慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 【待遇/福利厚生】 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度（2回／週の出社は必須）、短時間勤務制度（適用条件あり） 【受動喫煙防止措置状況】 ・屋内全面禁煙 ・執務エリア内全面禁煙：建物内共有喫煙室あり ・敷地内喫煙エリアあり（屋外） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜経験者＞・モニター実務経験2年以上 ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 ＜未経験者＞ ・医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方 （Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR／MS、臨床工学技士、臨床心理士等） 【歓迎（WANT）】 ＜経験者＞・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 ＜未経験者＞ ・英語力 ＜選考フロー＞ 書類選考後、1～2回の面接を予定しております。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/21 |
| 求人番号 | 363388 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング メーカー メディカル
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- 外資系大手先発製薬メーカー グラクソ・スミスクライン社で25年(MR経験10年、営業管理職経験15年)、医薬・医療の転職業界で9年従事しています。 製薬メーカーと転職業界の経験と人脈を生かし製薬メーカーはじめ医薬・医療関連企業に皆さまをご紹介致します。
- (2021/06/07)
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