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<郡山>Quality Control Project Staff, Koriyama Factory Expansion Project

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 <郡山>Quality Control Project Staff, Koriyama Factory Expansion Project
職種
業種
勤務地
仕事内容 プロジェクト品質管理の役割は、品質管理(QC)の専門家(SME)として施設の拡張に積極的に参加することであり、同時に将来の機会に沿ったKFAプロジェクトを提唱することである。また、新しい施設や設備を導入する際には、外部の知識を活用して新技術を導入する機会を常に模索し、社内外の規制を厳格に遵守することも含まれる。

・本社(海外)本部(HQ)と協力し、グローバル要件を満たすQC機器を導入する。
・QCチームと一緒にサプライヤーの設計や見積もりをレビューし、ラボや機器の仕様を検討する。
・メンテナンス計画を策定し、KFA QC部門に知識を伝達する。
・関係者、特にQC部門を管理し、適用される要求事項(GxP、労働安全衛生、環境など)の遵守を確保する。
・内部監査や規制当局の検査に備え、監査時には専門家(SME)として活動し、品質、工程性能、従業員の安全を最優先に、新しい建物、施設、設備の適格性確認とバリデーションを監督し、妥当性確認された状態を維持する。
労働条件 面談時に詳細はお伝え致します。
応募資格

【必須(MUST)】

・Bachelor’s degree required.
・Experience as Quality Control at pharmaceutical company.
・Proficiency in Japanese regulations including PMD Act and GMP, as well as ISO9001, PIC/S, and CSV standards is preferred. Understanding of EHS, ISO14001, and OHSAS18001 standards is desirable.
・Knowledge of drug product manufacturing processes, particularly in Quality Control, is essential.
・Business-level English and Japanese proficiency.

受動喫煙対策

喫煙室設置

更新日 2024/05/20
求人番号 3547522

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.43
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    • 東京都
    • 山梨学院大学 法学部
  • メディカル
    • 皆様にスカウトメールを送信する際に、求人票を添付しております。よろしければ目を通して頂ければと思います。また掲載求人にご興味あれば、エントリー下さい。 直接ハイヤリングマネージャーに書類選考の依頼ができております。 ご相談お待ちしております。
    • (2024/06/13)

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