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| 部署・役職名 | ＜郡山＞Quality Control Staff, Factory Expansion Project |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
現在進行中の工場増築プロジェクトで、QCラボの担当になります。 ・Collaborate with NN Headquarters （HQ） to implement QC equipment meeting global requirements. ・Review supplier designs and estimates with QC team for lab and equipment specifications. ・Establish maintenance plans and transfer knowledge to KFA QC department. ・Manage stakeholders, particularly the QC department, ensuring compliance with applicable requirements （Good x Practice （GxP）, occupational health and safety, environment, etc.）. ・Ensure readiness for internal audits and regulatory inspections, act as Subject Matter Expert （SME） during audits, and oversee qualification and validation of new buildings, facilities, and equipment to maintain validated state, prioritizing quality, process performance, and employee safety. ・本社本部（HQ）と協力し、グローバル要件を満たすQC機器を導入する。 ・QCチームと一緒にサプライヤーの設計や見積もりをレビューし、ラボや機器の仕様を検討する。 ・メンテナンス計画を策定し、KFA QC部門に知識を伝達する。 ・関係者、特にQC部門を管理し、適用される要求事項（GxP、労働安全衛生、環境など）の遵守を確保する。 ・内部監査や規制当局の検査に備え、監査時には専門家（SME）として活動し、品質、工程性能、従業員の安全を最優先に、新しい建物、施設、設備の適格性確認とバリデーションを監督し、妥当性確認された状態を維持する。 |
| 労働条件 | 面談時に詳細はお伝え致します |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・Bachelor’s degree required.・Experience as Quality Control at pharmaceutical company. ・Proficiency in Japanese regulations including PMD Act and GMP, as well as ISO9001, PIC/S, and CSV standards is preferred. Understanding of EHS, ISO14001, and OHSAS18001 standards is desirable. ・Knowledge of drug product manufacturing processes, particularly in Quality Control, is essential. ・Business－level English and Japanese proficiency. |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/05/20 |
| 求人番号 | 3547058 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- 皆様にスカウトメールを送信する際に、求人票を添付しております。よろしければ目を通して頂ければと思います。また掲載求人にご興味あれば、エントリー下さい。 直接ハイヤリングマネージャーに書類選考の依頼ができております。 ご相談お待ちしております。
- (2024/06/13)
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