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【在宅可・フルフレックス】グローバル製薬の本社QA(品質保証)

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【在宅可・フルフレックス】グローバル製薬の本社QA(品質保証)
職種
業種
勤務地
仕事内容 グローバルに展開する先発品メーカー様の本社QAポジションです。
社員の主体性を大切にしており、風通しの良い環境で一定の裁量権を持ちながら働ける環境です。
コンパクトな組織規模なので、“業務の縦割り”などで困ることがなく、チーム一体となって幅広い業務にチャレンジすることができます。
フルフレックスであり柔軟な働き方ができることも魅力です。

【業務内容】
・GxP要求事項および日本の薬機法に関して、日本拠点の主要な品質マネジメントシステムの専門家としての役割を果たす
・日本の品質保証チームをサポートし、品質マネジメントシステムの実施とモニタリング、および継続的な改善を行う
・文書システム、トレーニング、顧客からの苦情、逸脱、自己点検、変更管理など、主要な品質管理システムの管理
・海外製造拠点のFMA(Foreign Manufacturing Accreditation:外国製造業者認定)の維持管理
労働条件 【勤務地】
東京本社
※週3日程度出社、それ以外は在宅勤務も可

【勤務時間・休日】
フレックスタイム制・コアタイムなし(1日の標準労働時間 7.5h)

【休日】
完全週休二日制(土日)、祝日、夏期休暇、年末年始など
年間休日120日以上

【想定年収】
~1000万円程度(現在年収と経験によって相談)
応募資格

【必須(MUST)】

・学歴:理系学士以上
・製薬会社における品質保証(QA)経験 3年以上
・関連法規制に関する知見
・英語読み書き 中級レベル以上(業務上の文書やメールのやり取りが可能な方)

【歓迎(WANT)】

・医薬品の製造、品質管理(QC)、物流倉庫管理、臨床開発の経験
・TrackWise、Veeva、LEDOXなどのソフトウェアの知識

主体性があり自走できる方、ご自身から積極的にアイディアを出しながら業務を推進したい方、にお勧めです。
一方で、いわゆる指示待ちタイプの方には、ご活躍いただくことが難しいと思われます。
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/05/17
求人番号 3544340

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.16
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 北海道大学文学部
  • メーカー メディカル エネルギー
    • 外資系をメインにご紹介しております。 業界は、製薬、医療機器、化粧品、化学、エネルギー、半導体、等が中心です。 募集企業様と直接コネクションを持っていますので、選考通過に向けた具体的な情報提供が可能です。
    • (2024/05/08)

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