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| 部署・役職名 | Clinical Development Manager |
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| 仕事内容 |
【職務概要】 － 製造販売後調査（PMS）の計画を立て実施する。また、チームメンバーを直接管理し、必要に応じ人材定着戦略や業績改善計画など、採用、研修、指導、育成及び開発のための包括的アプローチを通じて、高いパフォーマンスを達成するチームを構築し、維持する責任を持つ。また、医師、インターベンショナル コーポレートおよびペリフェラルインターベンション事業部担当者、経営陣マネジメント、マーケティング／セールス、臨床および薬事チームメンバーなど複数の関係者との意思疎通において、口頭および書面での優れたコミュニケーションスキルを発揮する。 報告先：臨床開発部部長 【主な職務内容】 － 国内のPMSを管理するために、KOL（医師）、インターベンショナル コーポレート／ディビジョン、ペリフェラルインターベンション事業部経営陣、マーケティング部、財務本部、薬事部、品質保証部、物流センター等の社内関係者と協力して戦略を立て、計画を実施する。 － GPSP、関連するガイドライン／ガイダンス、および基準へのコンプライアンスを確実にする。 － タイムラインを遵守し、計画したマイルストーンを達成する責任を持つ。 － 必要に応じて、CROを選定・契約し、CROが調査の実施要綱、GPSP、SOP、実施マニュアルを遵守して委託業務を実施しているか管理し、問題がある場合には是正するよう指導する。 － PMDAへの年次報告書、使用成績評価申請、インターベンショナルセグメントのペリフェラルインターベンション事業部経営陣に向けた中間報告書など各種報告書の作成をリードする。 － PMSに関連するPMDAからの照会事項等に対応する。 － 管理業務内容：グループメンバーの指導、コーチング、およびパフォーマンス評価を実施する責任を持つ。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 学歴要件：－ 理系学士号の学位 求められる能力資格： － 言語スキル（英日）およびコミュニケーションスキル。 － 医療機器、または医薬およびバイオ医薬製品製造会社での5年以上の経験。医療機器製造会社での経験が望ましい。 － 5年以上のPMS計画／実施、または関連業務の経験が望ましい。 － GPSPに関連する通知等を熟知している。 － 強力なプロジェクト管理スキルを発揮し、細部への注意を怠らず、効果的な組織力を持つこと。 － 口頭および書面での優れたコミュニケーションスキル |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/05/09 |
| 求人番号 | 3516058 |
採用企業情報
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