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| 部署・役職名 | 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント＜技術移管・製造所管理＞ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整） ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50％はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）【学歴】 大学院修士課程以上または同等以上 【語学要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎（WANT）】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方。・遺伝子治療関連業務の経験がある方（上記の尚可要件においてマネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル） 【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方 ・専門分野における開発業務をリードできる方 ・国内外において承認申請業務の経験がある方、学習意欲のある方 ・日米欧の薬事規制に精通している方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/05/20 |
| 求人番号 | 3488422 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2024/09/19)
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