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| 部署・役職名 | 医薬品開発における治験薬の管理 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療向け医薬品等（以下、治験薬）の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50％はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必要な業務スキル、経験】・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方 ・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方 ・ 国内外において承認申請業務（治験薬に関する適合性書面調査等）の経験がある方 ・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション（GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等）に精通している方 【求める人材像】 ・ 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 ・ コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方 ・ 専門分野における開発業務をリードできる方 【学歴】大学学士以上または同等以上 【語学要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/05/08 |
| 求人番号 | 3488416 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に17年で実績300名以上ございます。職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-等及び管理系職種の紹介実績を多く有しております。
- (2024/02/06)
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