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| 部署・役職名 | GCP監査 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
－ GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。 － 監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等） 【キャリアパスの計画、可能性】 － Global QA組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、GCPおよび他GxP領域の監査および査察業務キャリアを積み、Global／Regionalチームをリードする。その後、監査責任者などを見据える。 |
| 労働条件 | 詳細は面談でご説明致します。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬メーカー又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ・英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成が可能、目安としてTOEIC700点以上） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/23 |
| 求人番号 | 3477628 |
採用企業情報
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- メディカル
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- 皆様にスカウトメールを送信する際に、求人票を添付しております。よろしければ目を通して頂ければと思います。また掲載求人にご興味あれば、エントリー下さい。 直接ハイヤリングマネージャーに書類選考の依頼ができております。 ご相談お待ちしております。
- (2024/03/21)
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