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【京都｜総括製造販売責任者・安全運営責任者】新規事業立ち上げフェーズ／医療機器・体外診断薬製造販売業
年収：応相談
採用企業案件
役員面接
有限会社アース
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- 資本金3百万円
- 会社規模1-30人
- その他
- その他
| 部署・役職名 | 【京都｜総括製造販売責任者・安全運営責任者】新規事業立ち上げフェーズ／医療機器・体外診断薬製造販売業 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【会社概要】 当社は1996年に創立し、金型・金型加工部品の寸法測定を行う測定事業部、プラスチック成型を行う成形事業部の２つを柱に事業を展開している企業です。 測定事業部では工具の長さ、角度、輪郭などを測定する工具顕微鏡、立体を3次元的に計測する3次元計測器などを用いて、樹脂成形品をはじめとした製品・部品の寸法を計測しております。また成形事業部では、加熱溶融した合成樹脂材料を金型内に流し込み冷やすことで成形する射出成形、金属内に樹脂成型品などを挿入し一体化させるインサート成形などの加工を行っており、機械部品の製造も行っております。 2017年からは、兵庫県に本社を置く部品メーカーの関連会社となり、連携を図りながら金型の設計・製作、熱硬化性樹脂成形などのお客様のニーズにもお応えしております。 当社では現在、産学連携の新事業として、歯科における予防歯科分野の医療機器や測定に必要な体外診断薬の開発・製造の計画を進めております。近年、歯周病菌は心臓疾患や脳血管疾患をはじめとし全身の様々な疾患との関与が判明してまいりました。この中で、大学との共同研究成果を社会実装し、今後の予防歯科に貢献するべく新規事業に取り組んでおります。 【仕事内容】 新規事業（医療機器・体外診断薬製造販売業）の立上げに伴い、総括製造販売責任者・安全運営責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです ＜具体的には＞ ・QMS省令に基ずく社内ルールの運営、管理 ・製品の承認、認可に向けた活動 ・製品の品質保証責任者としての活動 ・社内ルールに基づく自社工場、加工依頼先の管理、指導 ・安全運営責任者 当社では、経営方針の１つとして品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善し、品質実現のプロセスを構築することを掲げております。 社内不良及び市場クレームを減少させることにより顧客満足を得ることができるため、品質マネジメントシステムの構築は当社として本年度の最重要目標であると考えており、各責任部署において製品の品質向上の目標達成に徹すること、各責任部署において納期遅延の原因を排除し、納期遅延がないよう生産管理を徹底させることを目指しており、本募集は新規事業においても特に重要なポジションとなります。 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 8：30～17：30（実働8時間、休憩60分） 月平均残業時間：20時間程度 ※新規事業につき、変動が出る可能性がございます 【勤務場所】 ■本社：〒611-0041 京都府宇治市槇島町落合120番地3アビタシオンマキシマ1F アクセス：近鉄京都線向島駅より徒歩約10分 【休日･休暇】 土日祝・夏期休暇・年末年始休暇（当社カレンダーによる） 年間休日：122日） 【昇給･賞与】 昇給年1回・賞与年2回（8月・12月） 【福利厚生】 健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険、退職金制度 【受動喫煙対策】 屋内禁煙（屋内喫煙室無） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬剤師資格をお持ちの方【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験・上記メーカーでの品質管理業務経験 【求める人物像】 ・事業立上げに興味がある方 ・積極的に発言ができる方 ・協調性のある方 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 新規事業 管理職・マネージャー 完全土日休み |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/05/01 |
| 求人番号 | 3477310 |
採用企業情報
- 有限会社アース
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- 資本金3百万円
- 会社規模1-30人
- その他
- その他
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会社概要
【代表者】仲田 五郎
【資本金】300万円
【従業員数】14名
【本社所在地】京都府宇治市槇島町落合120番地3
【その他事業所】京都
【事業内容】
■金型加工品部品（成形品、プレス部品）の寸法測定
■金型認定用データの測定と作成
■プラスチック成形用金型の設計、製作
■プラスチック成形加工
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