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CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者
年収：1000万 ～ 1200万
採用企業案件
大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【仕事内容】 ＜職務概要＞ 海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協力して、臨床試験を円滑に進め、承認申請業務を行う。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー） ・各国当局から出される照会事項への対応（実際に対応する部署と先方との橋渡しと薬事的な視点からの回答内容のレビュー） ・製造所等から出される変更案件について薬事対応が必要かどうかの判断 ・承認・登録内容の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 ・試用期間：6ヶ月 【勤務地】 ・本社（東京都千代田区） ・埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町） ・徳島工場（徳島県徳島市） ※勤務地は相談に応じます。 【勤務時間】 ・本社…8:40～17:30 ・埼玉工場…8:30～17:30 ・徳島工場…8:00～17:00 ・休憩時間：12:00～13:00（徳島工場は12:15～13:15） ・時間外労働：あり 【給与】 ・賞与あり 【制度・福利厚生】 ・加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 【休日休暇】 ・休日：日曜、祝日、年末年始、会社指定休日 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬企業・CRO等における，CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思） 【歓迎（WANT）】 ・Global環境での薬事・CMC業務経験・海外事業所との協業経験 【求める人物像】 ・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方． ・新しい環境に適応する能力がある（新しい環境を嫌がらない）方． ・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方． ・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができ，他のメンバーと協力して目標に向かって働くことのできる方． |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/23 |
| 求人番号 | 3473304 |
採用企業情報
- 大鵬薬品工業株式会社
-
- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立年月日】1963年6月1日
【代表者】代表取締役社長 小林 将之
【資本金】2億円
【売上高】1,393億円（2022年12月期）
【従業員数】2,170名（2022年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田錦町1丁目27番地
【その他事業所】支店／全国12支店・ 出張所、事務所／全国53カ所・ 工場／全国4カ所・ 研究所／徳島、埼玉、つくば（茨城）
【事業内容】医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
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