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| 部署・役職名 | 医薬品開発における治験薬の管理 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等（以下、治験薬）の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う 【配属先】 生産本部 CMC開発部クリニカルサプライマネジメントグループ 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50％はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方 ■医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方 ■国内外において承認申請業務（治験薬に関する適合性書面調査等）の経験がある方 ■日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション（GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等）に精通している方 ■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが可能 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/17 |
| 求人番号 | 3462054 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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