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部署・役職名 | BIO 研究(後期バイオプロセス) |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体)の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など 【キャリアパス】 ・抗体の後期開発の製造プロセス開発の経験を活かし、抗体以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある |
労働条件 | 【勤務地】館林 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析 |
アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/04/12 |
求人番号 | 3451771 |
採用企業情報
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