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品質システム コンプライアンス 文書・教育管理（信頼性保証本部）

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質システム コンプライアンス 文書・教育管理（信頼性保証本部）
職種
業種
勤務地
仕事内容 トレーニング及び文書システムの維持及び改善
　＊文書管理システムの運用及び管理（文書管理責任者又は担当者）
　　・文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）
　　・手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
　＊トレーニングシステムの運用（教育訓練責任者又は担当者）
　　・年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
　　・トレーニングカリキュラムの維持
　　・各業務エリアにおける認定の実施と維持
　＊文書・教育に関連する自社のQuality Standard （LQS） 、Global Quality Standards （GQS） の
　　　ギャップアセスメント及び対策検討
　＊文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステムの運用管理
　　・Success Factors のデータ管理
　　・文書管理システム責任者/システムワークフロー管理者
　＊データ管理、Service Now の運用、QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用、担当者の管理　
労働条件 勤務時間：9:45～17:30　【清算制フレックス勤務】適応あり。
　　　　　　　　　　　　フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。
休日・休暇：完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・
　　　　　　夏期休暇　年間休日125日
　　　　　　年次有給休暇、慶弔休暇ほか
福利厚生：各種社会保険（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、
　　　　　借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）　　
試用期間：6ヶ月
定年制度：60才　継続雇用制度有（65才まで）
受動喫煙対策：有り　就業場所全面禁煙
応募資格

【必須（MUST）】

＊薬機法（主に GMP/QMS/GQP）に関する基礎知識
＊医薬品及び医療機器の製造管理、品質管理、品質保証に、3年以上　実務経験
＊品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識
　（GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当した経験）。
　・文書管理（作成、改訂、廃止にわたる文書ライフサイクル業務）
　・人材管理（トレーニングシステム）（教育カリキュラムの維持管理、定期報告）
　・変更管理＆逸脱管理 Change Control ＆ Deviation Control
＊品質マネジメントシステムに関する基礎的な英語の読解力及び作文力
＊MSオフィス基本ソフトの基本操作、Share Point に関する基礎知識

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/04/11
求人番号 3448666

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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