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生産技術部 管理職候補ポジション【新規事業/副業OK/地方創生/フレックス勤務／土日祝休み】
年収：1000万 ～ 1600万
採用企業案件
株式会社ARCALIS
| 部署・役職名 | 生産技術部 管理職候補ポジション【新規事業/副業OK/地方創生/フレックス勤務／土日祝休み】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社では、今後更なる成長、拡大を目指し生産技術部・管理職候補ポジションを新規オープンいたします。 日本初のメッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンにおける受託開発製造事業のメンバーとして一緒に働きませんか。 柏を拠点としたCMCラボでの移管と再現性確保、南相馬工場の今後の増設・建設に向けた対応、エンジニアリング会社を中心とした協力会社と内部人材のマネジメントを行い、柏ラボでのCMC開発受託業務、南相馬工場での原薬製造CDMO事業に関する全体統括業務を担っていただく予定です。 【主な仕事内容（例）】 生産技術職の部長として、千葉県柏市にあるCMC開発事業所と生産技術部と連携をし、下記業務を進めていただきます。 ・Arcturus社からの技術情報の入手の全体統括 ・移管した技術情報を元にCMCラボ、および南相馬工場への三極GMPに従った生産設備を事業計画に従い整備 ・今後の設備建設、CMC開発、製造、品質管理、品質保証に関する外部協力企業及び内部登用人材の選定と全体統括 ・ARCALISの医薬品製造業、業許可取得に必要な品質マネジメントシステムの構築、内部統制の確立及び米国FDAのcGMP適合に係る全体統括 ・Arcturus社からの技術移管後、CMC開発チームによるGMP製造にむけたギャップ分析、内部研究開発実施の支援と外部協力企業のアサイン ・南相馬工場の向上運営管理体制の構築及びメンテナンス、保全の統括 ・プロジェクトSPICA傘下の部門で登用する管理職、スタッフ職の仕様策定と選定 ・管理理部門と連動した円滑な企業経営のためのルール策定とメンテナンスに関する統括 ※ご経歴に応じて、他業務と兼任・お任せさせていただく場合がございます。 【当社について】 日本初のメッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンという新ジャンルにおける受託開発製造事業（以下、CDMO事業）に取り組むバイオベンチャーです。ヘルスケア事業の投資支援実績を持つ親会社と、mRNA原薬・製剤に関して独自技術を有するアメリカのバイオベンチャー企業による合弁会社として、それぞれの強みを活かすことで価値あるCDMO事業を創造していきます。 ◆最新のトピックス/当社の魅力について◆ ・2023年7月、福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成しました。 ※引き続き、事業の拡大を予定しており、2026年：製剤工場、2027年：研究開発施設が竣工予定！ ・2023年12月現在、社員も80名弱まで増え、今後の事業拡大に向け新たなメンバーを加えて成長予定です。 ・『世界初の統合型mRNA医薬品CDMOの展開』を目指しています。 mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける、世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。 ・米バイオベンチャーより2023年11月にmRNAの製造技術に関するライセンスを取得いたしました。 弊社の親会社であるアメリカのバイオベンチャー企業(※1)よりmRNAの製造技術に関するライセンスを取得し、2023年中に米国の医薬品適正製造基準（cGMP）を満たしたmRNA医薬品製造施設でmRNA医薬品の受託製造を行います。グループ会社は大手企業バックアップの下で、世界的にも希少な医薬品生産技術を強みとしております。 ・現在、米国製薬企業と国内トップクラスの創薬支援企業の合弁による、日本初のメッセンジャーRNAワクチンおよびメッセンジャーRNAに特化した医薬品の研究開発と商用製造を受託する事業を展開を行っており、今後、急成長が期待されております。 ※1. 米バイオベンチャー：新型コロナウィルスに対するmRNAワクチンARCT-154をはじめ、肝臓や呼吸器系の希少疾患に対するmRNA医薬品の開発を行っております。 ・強い資金バックグラウンドと事業パートナーを持ち、グループIPOも視野に成長を続けております。 弊社の親会社である日系大手創薬メーカーの事業を継承したグループ会社を中核とした創薬ソリューションプロバイダーであり、世界レベルの創薬を実現する企業です。 |
| 労働条件 |
（業務内容の変更範囲） 当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則 （就業場所の変更範囲） 柏の葉事業所、他会社の定める場所 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 原薬または製剤に関する研究開発業務経験10年以上および管理業務経験製薬企業でのCMCラボ、工場建設プロジェクト推進業務経験10年以上（管理職経験必須）、社外協力企業との業務設計とタイムライン管理 CDMOでの事業経験またはCDMOを利用した開発プロジェクト管理経験 GLP、GCP、GMPの十分な知識 医薬品製造工場における品質管理、品質保証体制の構築業務経験 化学、生物学分野での修士以上の学歴または同等の職務経験 日本語：ビジネスレベル 英語：ビジネスレベル（経営会議への参加、資料作成、メールでのやりとり等） （業務レベルで円滑なコミュニケーションが可能な英作文、英会話能力 ） 【歓迎（WANT）】 化学、生物学分野での博士号電検三種、普通一圧、毒劇物管理者、第三種冷凍機械責任者、公害防止管理者（大気、水質）などの工場必置資格 ＜求める人物像＞ ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力 ・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力 |
| アピールポイント | 創立5年以内 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 女性管理職実績あり シェアトップクラス 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 Uターン・Iターン歓迎 地域活性化事業 新規事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/04/22 |
| 求人番号 | 3445664 |
採用企業情報
- 株式会社ARCALIS
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会社概要
【代表者】髙松 聡
【資本金】1億円
【設立】2021年2月18日
2023年7月：福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成
※2026年：製剤工場、2027年：研究開発施設が竣工予定
【南相馬事業所（本社）】福島県南相馬市原町区下太田字川内廹320-20
【柏の葉事業所】千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15
【事業内容】メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等
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