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| 部署・役職名 | 品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e－Compliance） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務） ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務 <キャリアパス> ・GxP・規制コンプライアンスを確保、保証する組織（RD・PV信頼性保証本部等）に所属し、グローバル医薬品開発の質向上を品質マネジメント面（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e－Compliance業務等）からリードする。 ・その後は、グローバルでの信頼性保証機能の責任者などを見据える。 |
| 労働条件 | 詳細は面談でご説明致します。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通・品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識 ・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証（CSV－QA）の経験 ・論理的思考を持ち、社内外の関係部署と協業を円滑に進められるコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ・英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上） ・以下の業務経験等があれば尚可 ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験 ・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等） ・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、e－Compliance業務の経験 ・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/05 |
| 求人番号 | 3434980 |
採用企業情報
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- メディカル
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- 皆様にスカウトメールを送信する際に、求人票を添付しております。よろしければ目を通して頂ければと思います。また掲載求人にご興味あれば、エントリー下さい。 直接ハイヤリングマネージャーに書類選考の依頼ができております。 ご相談お待ちしております。
- (2024/03/21)
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