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安全管理スペシャリスト

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 安全管理スペシャリスト
職種
業種
勤務地
仕事内容 GVPスペシャリストとして、医療機器製造販売後安全管理業務全般（国内外からの安全管理情報の収集、評価、安全確保措置の立案、実施）をご担当頂きます。

業務内容
1. GVP省令に基づいた医療機器の製造販売後安全管理業務全般
➢ 当社製医療機器の安全性情報の収集（国内医療機関、文献、海外製造元等からの情報収集）
➢ 安全確保措置の必要性に関する評価、措置の立案・実施（行政報告の期日内提出、添付文書改訂、医療機関への情報提供、回収等）
➢ 行政からの問い合わせ対応、顧客レターの作成等
➢ 特定医療機器利用者記録保管業務管理等

2. グローバル・社内関連部門との連携業務：
➢ グローバル不具合データシステム上の案件タスク管理、調査担当者との連携、海外案件担当者との連携、FDA報告等
➢ 製品導入前リスクアセスメント、新規添付文書レビュー、不具合・有害事象データ提供、治験・市販後調査チームとの連携等

3. 社内教育訓練の実施、チームメンバー育成・サポート
応募資格

【必須（MUST）】

－ 大学卒以上
－ 2年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験
高い文章作成能力、コミュニケーション能力、分析力、実行力
－ ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上相当）
会話力…英語の会議でコミュニケーションができる。英語のプレゼン・トレーニングを受け内容を理解できる。
－ 文章力…英文の報告書作成、日常的な英文メールのやりとりができる。英語の文献を読み理解できる。

【歓迎（WANT）】

－ 3年以上の医療機器、特に心臓血管外科領域における安全管理業務経験があれば尚可

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/04/05
求人番号 3432860

採用企業情報

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