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【大手製薬企業】郡山工場増設プロジェクト担当・Quality Assurance

年収:800万 ~ 1000万

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ノボノルディスクファーマ株式会社

ノボノルディスクファーマ株式会社

  • 東京都

    • 資本金2,104百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
部署・役職名 【大手製薬企業】郡山工場増設プロジェクト担当・Quality Assurance
職種
業種
勤務地
仕事内容 郡山工場(KFA)はグローバル組織内にあり(日本法人とは別組織)、特に品質保証部はグローバル直下の組織のため、海外の社員と関わる機会があります。今回は世界的に当社の業績が急成長していることによる需要に対応するため、KFAを倍以上の規模に拡大する工場拡張 (設備だけでなく建物の拡張)のプロジェクトが進行しており、専門家の視点からこのプロジェクトに関与していただける品質保証スタッフを募集しております。
***************************************************************
QAの専門家の視点からプロジェクトに関与する(80%)
薬事関連業務
バリデーションのレビュー/承認
変更管理のレビュー/承認
変化点管理のレビュー/承認
QA立ち会い

QMS業務(20%)
プロセス確認
QAオバーサイト
応募資格

【必須(MUST)】

・医薬品の製造拠点(GMP)における豊富なQA経験と知識
・施設のバリデーション知識とバリデーション計画、バリデーション報告、URSレビューの経験
・リスクアセスメントに対してレビューとコメントするのに十分なスキル
・上級レベルの日本語と英語
・最低週1回は郡山工場に通勤できる方(首都圏からの新幹線通勤も可)

アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/04/01
求人番号 3414121

採用企業情報

ノボノルディスクファーマ株式会社
  • ノボノルディスクファーマ株式会社
  • 東京都

    • 資本金2,104百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
  • 会社概要

    We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. We are happy to discuss flexible working, depending on the role and subject to business needs.

    ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性(ダイバーシティ)を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。

    私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。ポジションの役割とビジネスニーズにもよりますが、柔軟な働き方についても、喜んでご相談をお受けします。

    【設立】1980年6月20日
    【代表者】キャスパー ブッカ マイルヴァン
    【資本金】21億405万円
    【売上高】1,196億円 (2022年日本法人決算ベース)
    【従業員数】1,135名 (2023年12月末時点)
    【本社所在地】東京都千代田区丸の内2-1-1
    【その他事業所】宮城・愛知・埼玉・大阪・広島・福岡

    【事業内容】
    医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売(インスリン、GLP-1、成長ホルモン、 血液凝固因子製剤、それらの投与に必要な注入器や注射針)

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