転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e－Compliance） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
● グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務） － SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 － GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 － 国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務 ＜今般入社者のキャリアパス計画＞ ● GxP・規制コンプライアンスを確保、保証する組織（RD・PV信頼性保証本部等）に所属し、グローバル医薬品開発の質向上を品質マネジメント面（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e－Compliance業務等）からリードする。 ● その後は、グローバルでの信頼性保証機能の責任者などを見据える。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ● 5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e－Compliance業務等）● GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通 ● 品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識 ● コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証（CSV－QA）の経験 ● 論理的思考を持ち、社内外の関係部署と協業を円滑に進められるコミュニケーション力と調整力 ● クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ● 英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上） 【歓迎（WANT）】 ● 海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験● プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験 ● 臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等） ● SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、e－Compliance業務の経験 ● ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/29 |
| 求人番号 | 3412719 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー メディカル
-
- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に17年で実績300名以上ございます。職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-等及び管理系職種の紹介実績を多く有しております。
- (2024/02/06)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です