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| 部署・役職名 | リモート可！外資系大手！医療機器メーカーの薬事・外科領域【豊富な製品群・働きやすい制度充実】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
≪東京以外の遠方からリモート勤務もOK≫ ■世界トップクラスの医療機器メーカー様 ■Regulatory Affairs（薬事） ■外科・低侵襲治療・診断領域 新規製品が多い部署のため、大手企業でありながらスタートアップのようなスピード感と柔軟性のある環境で働けます。 他社をしのぐほどの強いプレゼンスを誇る製品群の中で、急速なスキルアップを目指せます。 【主な職務内容】 ・製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 ・製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 ・行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携 ・法や通知に対する日常的な知識習得及び理解 ・添付文書、QMS申請、保険適用希望書の作成 ・販売促進資料の法的要求に関わる確認 ・製品の変更管理に関する判断 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 フレックスタイム制 7.5h×月間所定労働日数で清算 【休日休暇】 ・完全週休二日制（土日祝） ・年次有給休暇 初年度2日～10日（入社日によって変動） ・年間休日124日 ・慶弔休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇、バースデー休暇、ボランティア休暇など 【勤務地】 東京本社に所属しますが、遠方からのリモート勤務も可能です 【想定年収】 ～980万円程度（現年収やご経験により相談） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・学士以上・医療機器薬事申請経験 または 医療機器開発経験 約5年以上 ・英語ビジネスレベル ・次のうち1つ以上の経験 ①AI又は医療機器ソフトウェアの薬事申請又は開発 ②臨床試験付きの製品の薬事申請 ③医用電気機器の薬事申請 【歓迎（WANT）】 ・科学的基礎知識（電気、化学、材料工学、ライフサイエンス）・医療機器の設計、品質管理、製造の基礎知識 ・海外カウンターパートとの業務遂行経験、海外出張経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/03/26 |
| 求人番号 | 3404325 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- メーカー メディカル エネルギー
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- 外資系をメインにご紹介しております。 業界は、製薬、医療機器、化粧品、化学、エネルギー、等が中心です。
- (2024/02/07)
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