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| 部署・役職名 | 薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM） |
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| 仕事内容 |
【募集背景】 Global Regulatory Affairsでは、薬事に関わる業務プロセスを常に最適化することで効率的に業務を推進している。業務プロセス最適化のための検討・評価材料として薬事関連文書や薬事情報を管理し、適切なデータ・指標に基づいて組織やプロセスを判断する必要がある。グローバルに薬事業務プロセスと薬事情報を管理するため、薬事情報管理システムや電子的文書管理システムなどのITシステムを管理運用している。データ・指標に基づいて薬事業務プロセスと薬事情報管理の最適化を担う役割として、第一三共インターナショナルにはProcess Excellence ＆ Analyticsの専任担当者が置かれている。一方、日本・アジア地域では、開発薬事推進部レギュラトリーオペレーショングループ長が兼務している状況であり、Process Excellence ＆ Analyticsを担当する役割の設定が必要となっている。薬事業務とITシステム・データ活用の知識・スキルを持つ人材が必要であり、日本やアジアの状況を理解しつつ、薬事業務プロセスと薬事情報管理のグローバルな最適化への貢献を期待する。 【職務内容】 薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務 ■国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する ■RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用を促進する 【入社後キャリアパスの可能性】 ■薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、グローバルレベルの活動との整合性を取りつつ、主に国内・アジア薬事業務のプロセス管理・改善業務をリードする ■RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用推進業務をリードする ■薬事業務プロセス改善に向けて、RPA・AI等最新技術の活用・導入を検討・リードする ■その後は、グローバル薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、薬事業務プロセス管理・RIM業務をグローバルに牽引することを見据える |
| 労働条件 | 敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当として、3年以上の実務経験を有する方■RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといった薬事に関連する、何かしらのITシステムの知識 ■会話含めた英語でのコミュニケーション能力（目安TOEIC 730点以上） 【歓迎（WANT）】 ■ITパスポート等のITリテラシー関連資格 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/25 |
| 求人番号 | 3397140 |
採用企業情報
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- メディカル
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- 外資系大手バイオ医薬品メーカーにて、薬事のSr AssociateポジションがOPENとなりました。ご興味のある方はお気軽にお問い合わせください。
- (2023/06/08)
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