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部署・役職名 | 【グローバル医薬品メーカー】品質管理 |
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仕事内容 |
当社は、1953年に米国に設立した世界トップクラスの製薬メーカーとして、革新的で価値ある製品を開発・製造・販売しています。 グローバルな事業展開を図り、世界150ヶ国以上、約7万人の社員と共に揺るぎない企業理念の基活動しております。 【業務内容】 具体的には以下のような業務をお任せします。 ■分析機器、ラボ施設、設備、ユーティリティーの校正や予防保全等の維持管理 ■LIMSやラボ関連システムなど業務効率化につながるDigitalシステム/設備の導入や変更 ■安定性試験の管理全般 ■社内の規格及び試験方法の維持・管理・変更 ■製品品質照査の対応 ■トラブル(工程異常、輸送時の逸脱、試験結果不適)逸脱事象への対応及び品質評価 ■教育カリキュラムやトレーニング、教育資料の管理及び整備 ■社内外の査察対応を通じたコンプライアンスの向上 ■最新の薬機法、GMP、Data integrity要件やファイザー社内基準等種々の要求事項に沿った手順の見直し管理 ■継続的な業務改善 【特記事項】 当社では、2008年以降社内外に対して禁煙啓発や支援活動に取り組んできており、2019年までに社内の喫煙率を0%にすることを目指しております。このため応募時点で喫煙者の方のご応募はご遠慮いただいております。 【勤務地】 名古屋工場 |
労働条件 | 詳細は面談の際にお伝えします。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ■薬学、化学、化学工学など理系の大学程度の知識がある又は3年以上の製造関連業務或いは研究関連業務の経験がある■GMPや日本薬局方、品質に関する規制要件やガイドラインについての十分な知識がある ■欧州薬局方や米国薬局方など、英語の規格及び試験方法を読解し、海外とメールで情報共有する英語力 ■品質部門又は製造部門での直近で3年以上の業務経験 【歓迎(WANT)】 ■分析機器(HPLC,GC,UV,IRなど)や製造設備、Digitalシステムの導入に関わる業務経験■医薬品の分析若しくはそのデータレビューなど品質管理の業務経験 ■組織の一員として部門メンバーと協力して業務を行える協調性がある方 ■工場全体や所属部署の業務改善のための変化に対応できる |
アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 |
受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
更新日 | 2024/03/22 |
求人番号 | 3396579 |
採用企業情報
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