転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 研究開発本部「薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）」 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務 ・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する ・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用を促進する |
| 労働条件 |
・実労働時間 7時間45分 8時45分～17時30分 ・休憩 60分 ・休日 年間休日 124 日 週休2日制 （毎週土曜日・日曜日・祝日）、4月30 日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末年始（12月30日～1月4 日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） ・有給休暇 初年度 15 日 最大20日 ・福利厚生 社会保険（健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険） 厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務 制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・社宅 借上げ社宅 （住宅手当） ・通勤手当 全額支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、3年以上の実務経験を有する方・RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識 ・社内（部内外）及び社外（海外関係会社、社外受託会社等）の関係者との円滑なコミュニケーションスキル ・英語力（TOEIC 700以上） ・薬事規制に関する知識と理解 【歓迎（WANT）】 ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理担当者として、3年以上の実務経験を有する方・ITパスポート等のITリテラシー関連資格 ＜募集背景・期待＞ グローバルに薬事業務プロセスと薬事情報を管理するため、薬事情報管理システムや電子的文書管理システムなどのITシステムを管理運用している。データ・指標に基づいて薬事業務プロセスと薬事情報管理の最適化を担う役割として、米国法人にはProcess Excellence ＆ Analyticsの専任担当者が置かれている。一方、日本・アジア地域では、開発薬事推進部レギュラトリーオペレーショングループ長が兼務している状況であり、Process Excellence ＆ Analyticsを担当する役割の設定が必要となっている。薬事業務とITシステム・データ活用の知識・スキルを持つ人材が必要であり、日本やアジアの状況を理解しつつ、薬事業務プロセスと薬事情報管理のグローバルな最適化への貢献を期待する。 ＜キャリアパス＞ ・薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、グローバルレベルの活動との整合性を取りつつ、主に国内・アジア薬事業務のプロセス管理・改善業務をリードする ・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用推進業務をリードする ・薬事業務プロセス改善に向けて、RPA・AI等最新技術の活用・導入を検討・リードする ・その後は、グローバル薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、薬事業務プロセス管理・RIM業務をグローバルに牽引することを見据える ＜ターゲット層＞ ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、3年以上の実務経験を有する方 ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理担当者として、3年以上の実務経験を有する方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/21 |
| 求人番号 | 3392901 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
-
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メディカル
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です