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| 部署・役職名 | リーディングカンパニーを目指す医療機器（クラスⅡ/クラスⅢ）の薬事業務担当者 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
□医療機器の薬事業務全般 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、 既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 【魅力】 ・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。 ・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 ・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。 |
| 労働条件 |
就業時間 10：00～19：00 所定労働時間8時間 休憩60分 フレックスタイム 有（条件有り） リモートワーク制度あり 休日 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）等、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇 福利厚生 ・各種社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災） ・研修制度 社内研修はもちろん、必要に応じて、 費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。 興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。 ・短時間正社員制度 小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。 ・本社オフィスがある東急不動産のテナント優待サービス リゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを 割安の会員特別価格で利用することができます。 ・ホワイトニング費用補助制度 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大卒以上・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラスⅡ以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 【歓迎（WANT）】 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/03/21 |
| 求人番号 | 3391663 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- 金融 コンサルティング IT・インターネット
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