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| 部署・役職名 | 海外開発に関する薬事担当マネジャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析（Gap Analysis）と対策立案 ■CRO等との申請作業の協業 ■米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援 ■休日・休暇 完全週休2日制 土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか ■給与 経験・スキルに応じ当社規定により決定します ■福利厚生 社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、団体保険、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか 勤務地 本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります ※週2回程度 |
| 労働条件 |
■就業時間 9:00～18:00（休憩60分、8時間労働/日） ＊在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります（残業申請有） ■休日・休暇 完全週休2日制 土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか ■給与 経験・スキルに応じ当社規定により決定します ■福利厚生 社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、団体保険、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■大卒以上■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ■英語でのコミュニケーション能力（メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる） 【歓迎（WANT）】 ■製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事経験、IND/IDE・CTA申請、NDA・PMA・de novo申請の経験者 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/21 |
| 求人番号 | 3388239 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- メディカル
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- どのような職種であれ、候補者の方々にとって何がより良い選択なのか？という視点からアドバイスをさせていただいております。決して無理に転職を勧めるようなことはございませんので、安心してご相談いただければと思います。
- (2023/11/24)
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