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【動物を守り、人を支える／京都】品質保証＜年間休日126日／研究開発から製造販売までの一貫体制＞

年収：応相談

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【動物を守り、人を支える／京都】品質保証＜年間休日126日／研究開発から製造販売までの一貫体制＞
職種	GCP・GLP監査 QC（品質管理） QA（品質保証）
業種	その他その他
勤務地	京都府
仕事内容	【当社について】京都微研は動物用ワクチン専業メーカーとして1948年に京都を拠点に創業し、日本国内の公衆衛生の改善を目的として活動を開始しました。主に畜産用の各種動物に対するワクチン及び診断薬の開発・提供を専門分野とし、疫病の発生を防ぐことを通じて社会に広く貢献しています。研究開発から製造販売、アフターフォローまでを一貫して行うメーカーとして、「動物を守り、人を支える」という事業方針を掲げながら、より有効性・安全性の高い新製品を創出し、安定的に供給することにより、今後も動物の予防衛生に寄与してまいります。【仕事内容】以下に示す品質保証業務をご担当していただきます。＜業務詳細＞【１】製品の適正な品質の確保に関する業務（GQP） 1）品質標準書、品質管理手順書の整備 2）製造業（含む輸出入業務）に対する監視、指導 3）外部委託業者／サプライヤなどに対する監視、指導 4）品質等に関する情報及び品質不良等への対応 5）回収処理 6）文書及び記録の管理 7）自己点検【２】品質保証に関する業務（GMP） 1）製造所からの製品出荷の管理 2）製造販売業者からの委託に基づく市場への製品出荷の管理 3）製品、原材料の貯蔵等の管理 4）製品標準書、各種手順書、製造及び試験検査指図記録書の整備 5）逸脱、変更などに関する業務 6）教育、訓練 7）バリデーション 8）その他GMP省令が求める品質保証に関わる業務【配属先組織構成】品質保証部部長：60代男性課長：40代男性、50代女性メンバー：10名（30代男性2名・40代男性2名・30代女性3名・40代女性2名・50代女性1名）
労働条件	【雇用形態】正社員契約期間：期間の定めなし試用期間：あり（３カ月）【勤務地】本社　京都府宇治市槇島町二十四１６番地最寄駅：近鉄電車京都線　向島駅より徒歩２５分（会社送迎バスあり）【就業時間】 8:45～17:30（休憩1時間）残業：あり（平均月10～20時間・時間外勤務手当支給あり）【休日・休暇】年間休日126日、土日、祝日年次有給休暇（入社半年経過後10日付与）、夏季/年末年始/慶弔/結婚休暇/服喪休暇/産前産後休暇/子ども看護休暇/介護休暇/育児休業/介護休業【給与・賞与】月給昇給：年1回（4月）賞与：年2回（6月・12月）【各種手当】通勤手当（会社規程に基づき支給、上限3ヶ月間75,000円）、扶養家族手当、住宅手当、資格・役割手当【社会保険】健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険【福利厚生】リロクラブ
応募資格	【必須（MUST）】・医薬品の品質保証経験【歓迎（WANT）】・GXP知識（GLP/GCP/GVPなど）・医薬品の品質管理経験・薬剤師または獣医師【求める人物像】・標準作業手順書は法改正などにより、年々新しくなるため品質保証は常に最新の情報を取得し続ける必要があります。・その分、社内の誰よりも知識を蓄積している重要かつ必要不可欠なポジションとなります。・品質保証課は100％デスクワークのため腰を据えて仕事を行えます。・他部署とのコミュニケーションを取る機会も発生します。
アピールポイント	海外事業完全土日休み月平均残業時間20時間以内 Uターン・Iターン歓迎
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	その他「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日	2024/03/29
求人番号	3383214

採用企業情報

株式会社微生物化学研究所

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