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部署・役職名 | CMC薬事(マネージャー~シニアマネージャー) |
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職種 | |
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仕事内容 |
開発パイプライン、および、今後の申請・承認取得の増加が 想定されるため、増員募集を行います。 CMC薬事として承認申請や取得に向けた各種データ収集と 当局への提出書類作成/レビュー、回答事項対応といった 一連の業務と、変更管理対応、および、これらの業務を 行うにあたって協業する外部関係者のマネジメントを担います。 また、海外CMCメンバーを含む海外関係者との協業も 生じますので、英語力も求められる環境です。 (ご経験により採用時の職位が変わります。また、いずれの場合でも 入社時にメンバーマネジメントは生じません。) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大学卒業以上(理系)・医療用医薬品(特に生物学的製剤)に関するCMC薬事経験者 ・ビジネスレベルの英語力とネイティブレベル、あるいは バイリンガルレベルの日本語力 ・協調協力の姿勢を重視し業務に取り組める方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/03/18 |
求人番号 | 3381645 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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