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部署・役職名 | 【大手製薬企業】郡山工場増設プロジェクト担当・Quality Control |
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仕事内容 |
The role of the project quality control entails actively participating in the expansion of the facility as the Subject Matter Expert (SME) in Quality Control (QC), while advocating for KFA projects that align with future opportunities. It involves continuously seeking opportunities to introduce new technologies by leveraging external knowledge for new facility and equipment implementations, all while ensuring strict compliance with both internal and external regulations. Embracing the 'Circular for Zero' strategy for design and following the Novo Nordisk (NN) Way, Essentials, and Triple Bottom Line principles are integral aspects of this role. • QCの専門家の視点から建屋拡張に関与する • 将来の機会やさらなる進歩に適合できるようなデザインを目指しプロジェクトを推進する • 今までになかったような知識や技術を新しい建屋/設備に導入することを常に模索する • すべての活動において、あらゆる内外の規制/要件に対する高いレベルのコンプライアンスを確保する • 設計において「サーキュラー フォー ゼロ/環境影響軽減」戦略に準拠する • NNの企業理念、考え方を遵守する **************************************************************** • NN HQ(デンマーク) に協力してGlobalの要求事項に沿ったQC関連機器の導入を行う • QCチームとともにサプライヤーから提出された設計(QCラボや設備の仕様等)をレビューする • サプライヤーから提出された見積もりをレビューする • 保守計画を策定し、知識をQC部門に引き継ぐ • 利害関係者のマネジメントをする, 特にQC関連部門 • 活動が、内部及び外部の該当するすべての要件 (GxP、労働安全衛生、環境など) に準拠していることを確実にする • 活動が常に、保健、消防、建設当局などによる監査および規制検査の準備が整っていることを確実にする • 監査や検査に際して専門家の立場で対応する • QCの専門家の観点から、新しい建物、施設、および設備が適切に検証され、策定された保守計画によってそれらを検証済みの適切な状態に保てるようにする • プロジェクトに関連するすべての活動が、品質とプロセスのパフォーマンスだけでなく、環境と従業員の安全と健康の側面にも決して妥協しないようにする • 外部の業者も含め、施工中に危険な状況が報告された場合、現場の危険なポイントをタイムリーに特定し、排除・改善する • 特定されたマイルストーンに従って、新製品の発売(建屋/施設の完成)に向けた準備を整える |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大学卒・医薬品の製造拠点(GMP)における豊富なQC経験と知識 ・EHS, ISO14001, and OHSAS18001の知識 ・医薬品の製造工程における知識 ・英語スキル(尚可)、日本語上級(必須) |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/03/29 |
求人番号 | 3378195 |
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