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| 部署・役職名 | 早期臨床開発 スタディーリーダー |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
募集背景： 自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、第三者への導出を達成することは、同社にとって重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるスタディリーダー人財が必要である。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めている。 業務内容： PoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者 ・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積 ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など） |
| 労働条件 | 屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びベンダーマネジメントの業務経験が3年以上・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎（WANT）】 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/14 |
| 求人番号 | 3376070 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
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- メディカル
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- 外資系大手バイオ医薬品メーカーにて、薬事のSr AssociateポジションがOPENとなりました。ご興味のある方はお気軽にお問い合わせください。
- (2023/06/08)
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