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【川崎事業所/神奈川県】川崎工場 品質保証グループスタッフ（管理職）

年収：1100万 ～ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【川崎事業所/神奈川県】川崎工場 品質保証グループスタッフ（管理職）
職種
業種
勤務地
仕事内容 【仕事内容】
■担当業務：川崎工場生産品の品質管理および検査業務のサポート
（1）川崎工場生産品と原材料等の品質検査の円滑業務の推進管理を行う
（2）川崎工場生産品目以外（海外製造品、購入品）の品質検査を管理し、事業要請に応じた検査対応を遂行する
（3）品質検査に関する検査・分析・バリデーション・規格・クレーム対応等を管理・運営する
（4）顧客監査や当局査察への対応等を通し、品質検査に関する業務品質向上を主導する
（5）新規分析技術導入を軸に品質管理の課題業務を改善する
（6）品質広報を推進する

■担当業務領域
（1）医薬・化成品の検査に関する品質管理、新技術導入
（2）検査に関わる工場内調整及び事業部、品質保証部との調整・連携のサポート
（3）医薬GMPの品質関連技術の管理
（4）化成品等の品質関連技術の管理
（5）顧客を含む外部連携に関する事項
（6）人財マネジメントのグループ長補佐（社員18名、非正規社員 約20名）

■ミッション
原薬GMPに基づき、規制当局・顧客の要求変化に沿って品質管理部門の役割を果たす。
社内ASQUA基準に従い検査部門の役割を果たす。

■ビジョン
顧客の【品質要求】を理解した上で、法規・社内ルールに精通し、生産全体のQCD性能向上に貢献しながら品質管理のリーダー役を果たす （QcCD: Quallity品質・Costコスト・Delivery納期）。
新たな分析機器、技術を取り入れ、川崎工場生産品目の試験の安定稼働、生産性向上に貢献する。

【将来のキャリアイメージ】
QCスタッフ業務に従事し、分析領域の高い専門性を活かし、新製法の評価や新規分析法導入対応、新技術による業務改善をリードする。
R＆D部門との連携、レギュレーションの理解も深耕し業務効率性を高める技術を導入する。

【入社1ヶ月後の業務イメージ】
・品質マネジメントシステム（ASQUA）の理解
・川崎工場の検査体制の理解（品目、項目、検査システムの理解、部内との人脈形成）
・（工場内）各部門との人脈形成（製造現場、検査部門の見学）、（工場外）事業部門との人脈形成　（定例会議体への参加）
・各種教育の受講（GMP教育）

【募集背景】
川崎工場では、アミノ酸をキーマテリアルとして医薬品を中心とした製品を提供しています。また、医薬品以外にも香粧品素材等の生産も行っています。
国内外のお客様からの原薬GMPへの適合要求に応えるため、品質管理において主要な業務（変更管理、逸脱管理、分析法バリデーション等）と共に、新試験法や画期的な新規技術の導入により自動化や効率化といった品質管理業務の改善活動をリードする品質管理領域のリーダーを募集します。

【組織構成】
組織名称：川崎工場 品質保証部 品質保証グループ
配属グループ人数：約40名
年齢層：20代～50代
キャリア入社者：在籍
応募資格

【必須（MUST）】

学歴：大卒以上（薬学、化学などの分野を選考された方）

■スキル
・医薬品GMPの品質管理業務、又は医薬品開発におけるCMCでの試験法開発経験、分析法バリデーション、申請業務の実務経験等（3年以上）

■スキル（歓迎条件）
・品質管理業務（医薬品理化学検査、微生物検査）の実務経験
・新たな試験法開発、試験法技術移転、試験法バリデーション（計画策定＆報告作成）の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・DX／ITによる業務プロセス改善の経験
・資格：薬剤師
・語学：業務遂行レベル（TOEIC600以上または実用英語技能検定2級以上）

■求める人物像
・仕事に対して前向きな方
・人の長所を見ることができる方、変化点の中に期待感を見出し、リスク想定をしながら周囲の協力を得ることができる方
・新たな（分析）技術や変化点に好奇心を持ち、吸収や関係する人々に共鳴できる発信力（伝える力）の高い方
・自ら課題を設定し、適切なプロセス（PDCAサイクルとその分析）にて開発業務を進めることができる方

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/03/14
求人番号 3374944

採用企業情報

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