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リモートワーク可！能動医療機器 技術文書評価アセッサー
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テュフズードジャパン株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模101-500人
- ハードウエア
- 電気・電子
- 精密・計測機器
- 自動車・自動車部品
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | リモートワーク可！能動医療機器 技術文書評価アセッサー |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
MHS事業部所属・能動医療機器技術文書評価アセッサーとして下記の業務をお任せします。 ・能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価（臨床評価報告書のアセスメントを含む） 【能動医療機器とは】 電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器を指します。 例）X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 【臨床評価報告書とは】 医療機器の臨床的な有効性及び安全性が評価された文書 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 就業時間：9:00～18:00（標準労働時間/8時間） 休憩1時間 フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00） 福利厚生： ■休日休暇 年間休日120日、完全週休2日制（土・日）、有給休暇：初年度12日（1ヶ月目～）、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など ■その他 出張手当、在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度 有給休暇： 入社初年度は入社月に応じて最大12日付与。・有給休暇とは別に傷病休暇という制度（頭痛、腹痛等1日から取得可）があり、年間12日までは有給扱いとなります。当社の考えとして、有給休暇は疾病等ではなく本義的な意での「休暇」取得のための制度という位置付けです。有給休暇制度が充実しており、高い消化率を示しております。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見）■能動医療機器の臨床評価に関する２年以上の経験をお持ちの方 例えば、 ・関連する文献のまとめ並びにそれらに対する評価報告書の作成経験 ・評価対象となる製品もしくはそれと比肩しうる製品の市場における経験 ・対象製品の臨床試験の経験 ■能動医療機器の設計開発もしくは品質保証に関する２年以上の経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点目安） 【歓迎（WANT）】 ・能動医療機器の品質マネジメントシステムISO 13485に関するご経験・内部監査員のご経験 ・能動医療機器のMDRに関するご経験 ・能動医療機器の電気安全、サイバーセキュリティに関するご経験 求められる人物像： ・素直で何事にも一生懸命に取り組める方 ・継続的に自己研鑽を重ねることができる方 ・誠実に粘り強く業務を遂行できる方 ・一人一人の多様性を尊重しながらチームで仕事に取り組める方 ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方（国内及び海外での製品・法規制・規格トレーニング参加の機会もあります） ・メーカーのビジネスパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方 ・製品の安全性を評価し、究極の目的である患者様及び医療従事者に安全な製品を届けることを側面でサポートする社会的 貢献度の高い業務に意欲を感じる方 |
| アピールポイント | 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/14 |
| 求人番号 | 3373833 |
採用企業情報
- テュフズードジャパン株式会社
-
- 資本金50百万円
- 会社規模101-500人
- ハードウエア
- 電気・電子
- 精密・計測機器
- 自動車・自動車部品
- 医療機器メーカー
-
会社概要
【設立年月】1993年1月
【代表者】代表取締役社長 アンドレア・コシャ
【資本金】5000万円
【従業員数】220名
【本社所在地】東京都新宿区西新宿
【事業内容】
製品安全規格試験・認証業務、ISO9001品質・ISO14001環境マネジメントシステム 認証・登録業務
【当社について】
世界最大級の第三者試験認証機関の日本法人。
「Technischer Uberwachungs-Verein」- 頭文字をとった「TUV」はテュフと読み、日本語では”技術検査協会”の意味になります。
テュフはドイツで生まれた行政から独立した第三者試験認証機関。欧米では、第三者試験認証機関が製品の安全性を認証することに対する意識が高く、認証マークの有無が製品購入の決定要因の一つにもなっています。
1860年代、ボイラー設備の安全性試験から始まったテュフズードグループは、様々な製品に対して安全性の試験・認証に携わり、世界最大級の試験認証機関となっています。
当社はテュフズードグループの日本法人として1993年に設立しました。
日本法人であるテュフズードジャパンは、第三者試験認証機関として、グローバル市場に製品を展開する日本の企業様のために、機械製品・電磁両立性・輸送機械・産業プラント・医療機器・スマートカードの各種安全認証・ISO認証の監査・各種セミナーなどのお客様ニーズに合ったサービスをご提供しています。
【当社グループについて】
創業/1870年
資本金/1.5億ユーロ
従業員数/約2万5000名
事業拠点/世界1,000拠点以上
※ドイツ本社（ミュンヘン）／TUV Suddeutschuland Holding AG
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