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【QA担当者｜製販業取得に伴う品質保証立上／フルフレックス導入（コアタイムなし）】グロース上場の難治性疾患の治療薬創製を目指す創薬バイオベンチャー

年収：応相談

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採用企業

部署・役職名	【QA担当者｜製販業取得に伴う品質保証立上／フルフレックス導入（コアタイムなし）】グロース上場の難治性疾患の治療薬創製を目指す創薬バイオベンチャー
職種	QA（品質保証）
業種	再生医療・バイオベンチャー
勤務地	大阪府
仕事内容	【当社について】クリングルファーマは、レイトステージ（臨床試験後期の段階）の再生創薬バイオベンチャーです。現在、希少疾患を中心とする複数の難治性疾患を対象に、再生創薬シーズであるHGFタンパク質の臨床試験を実施しています。【業務内容】品質保証体制立上に関わる業務をご担当頂きます（ご経験に近い業務からお任せ致しますのでご安心ください）・GMP書類の精査・業許可申請書類の作成支援・自己点検・査察対応、CMOマネジメントなど【背景】製品上市に向けて医薬品製造販売業許可取得を目指しており、部署の拡充の為の増員採用【魅力】臨床開発後期のパイプラインを複数有しており、単なるライセンスアウトではなく自社での製造販売承認取得を目指しております。将来的にはバイオ医薬品メーカーのQAとしてご活躍頂くことができます。品質保証体制の立上という貴重なご経験を積んで頂くことができます。
労働条件	【勤務地】本社：大阪府茨木市彩都あさぎ7-7-15　彩都バイオインキュベータ207　※車通勤可アクセス：大阪モノレール彩都西駅駅から徒歩10分転勤：無し出向：無し受動喫煙対策：就業場所全面禁煙【雇用形態】無期雇用試用期間：3ヶ月【給与】年俸制年棒制により、12分割支給昇給年1回（10月）【手当】定額の残業代＋通常の残業代 30時間分の固定時間外勤務手当 30時間を超えた場合、残業手当を支給【福利厚生】定年年齢：60才再雇用制度あり社会保険：健康保険厚生年金雇用保険労災保険交通費：全額支給・上限50,000円(原則）在宅勤務有りフルリモート不可（月に4回出社）副業・兼業不可　※待遇は、職歴、経験、実績などを考慮して、ご相談に応じます。【就業時間】 09:00 ～ 17:00 休憩時間：12：00～13：00 フルフレックス制（コアタイムなし）残業：月10時間～25時間程度在宅勤務制度あり【休日休暇】年間休日120日有給休暇初年度10日 (6か月目～ ) 完全週休二日制土日/祝日/夏季休暇/年末年始
応募資格	【必須（MUST）】・業界経験・英語力初級以上・理系のバックグラウンド・新しい業務を吸収する積極性上記＋下記いずれかのご経験をお持ちの方・GMP環境下での品質保証、品質管理のご経験・委託先管理のご経験【歓迎（WANT）】・GQP立上経験者・バイオ系領域の修士・博士号取得者・ビジネス英語経験者【求める人物像】当社の企業理念に共感でき、主体的に考え行動できる方
アピールポイント	Uターン・Iターン歓迎完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2024/03/19
求人番号	3367560

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クリングルファーマ株式会社

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