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| 部署・役職名 | 薬事開発 /大阪・東京（在宅勤務可） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
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| 仕事内容 |
■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA－FDA－EMEA）を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA－FDA－EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス導入時の調査（Due Diligence）、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間00分 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:00 【休日】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 土・日・祝日、リフレッシュ休暇（連続5日）、年末年始休暇（12/29－1/3を含む連続10日）、創立記念日（3月16日）、ブリッジング休暇 【福利厚生】 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修、各種講習会、学会参加 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■必須条件：・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ・英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/08 |
| 求人番号 | 3360168 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
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- メーカー サービス メディカル
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